SEFITUDE 445MG TABLET, COATED

Land: Cyprus

Taal: Grieks

Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Werkstoffen:

VALERIAN EXTRACT

Beschikbaar vanaf:

FLOREALIS EHF (0000010047) GRANDASGAROUR 16, REYKJAVIK, 101

ATC-code:

N05CM09

INN (Algemene Internationale Benaming):

VALERIAN

Dosering:

445MG

farmaceutische vorm:

TABLET, COATED

Samenstelling:

VALERIAN EXTRACT (0008057496) 445MG

Toedieningsweg:

ORAL USE

Prescription-type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Product samenvatting:

Αρ. διαδικασίας: FI/H/0921/001/DC; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) () 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 45 TABS IN BLISTER(S) () 45 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) () 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Bijsluiter

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Sefitude Επικαλυμμένα δισκία
Ξηρό εκχύλισμα ρίζας βαλεριάνας
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο όπως ακριβώς περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή
του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών. Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν
χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό περιλαμβάνει και κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Εάν δεν νιώσετε καλύτερα, ή νιώθετε
χειρότερα μετά από 14 ημέρες, θα πρέπει
να
επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι είναι το Sefitude και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν λάβετε
αυτό το φάρμακο
3.
Πώς να πάρετε αυτό το φάρμακο
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς ν�

Productkenmerken

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΩΝ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sefitude επικαλυμμένα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 445 mg
εκχύλισμα (ως ξηρό εκχύλισμα) Valeriana
officinalis L.,
radix (ρίζα βαλεριάνας). Διαλύτης
εκχύλισης: αιθανόλη 70% (κατ' όγκο).
Για την παρασκευή ενός δισκίου,
χρησιμοποιούνται 1335 – 2670 mg
αποξηραμένης ρίζας βαλεριάνας.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Σακχαρόζη, 96 mg και μαλτοδεξτρίνη, 39 mg
ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα δισκία.
Στρογγυλά, λευκά, κυρτά επικαλυμμένα
δισκία, διαμέτρου 11,5 - 13 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Φυτικό φαρμακευτικό προϊόν που
χρησιμοποιείται για την ανακούφιση
της ήπιας νευρικής έντασης
και των διαταραχών του ύπνου.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Ενήλικες:
Για την ανακούφιση της ήπιας νευρικής
έντασης, ένα δισκίο έως 3 φορές την
ημέρα.
Για την ανακούφιση των διαταραχών του
ύπνου, ένα δισκίο μία έως μισή ώρα προ
του ύπνου, με
προηγούμενη δόση νωρίτερα το βράδυ
εάν απαιτείται.
Έφηβοι ηλικίας 12-18 ετών:
Για την ήπια νευρική ένταση, ένα
δισ