Europese Unie - Bulgaars - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - характеризиращи жизнеспособни автоложни хрущялни клетки, разширени ex vivo, експресиращи специфични маркерни протеини - Хронични заболявания - Други лекарства за нарушения на мускулно-скелетната система - Ремонт на единични симптоматични дефекти на хрущяла на бедрената конила на коляното (Международно ремоделиране на хрущялите [icrs] степен iii или iv) при възрастни. Съпътстващи бессимптомных увреждания на хрущяла (ПВК клас i или ii) могат да присъстват. Демонстрация на ефективността се основава на едно рандомизирано, контролирано проучване за оценка на ефективността на chondrocelect при пациенти с пораженията от 1 до 5 cm2.

Europese Unie - Bulgaars - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - клофарабин - Прекурсорна клетъчна лимфобластна левкемия-лимфом - Антинеопластични средства - Лечение на остра лимфобластна левкемия (всички) при педиатрични пациенти, които са рецидив или рефрактерни след получаване на поне две предварителни схеми и когато няма друг вариант за лечение очаква да доведе до траен отговор. Безопасността и ефикасността са оценени при проучвания при пациенти на възраст ≤ 21 години при първоначална диагноза.

Europese Unie - Bulgaars - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ривастигмин - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - Симптоматично лечение на лека до умерено тежка деменция от Алцхаймер. Симптоматично лечение на лека до умерено тежка деменция при пациенти с идиопатична болест на Паркинсон.

Europese Unie - Bulgaars - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - топотекан - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - Антинеопластични средства - hycamtin капсули са посочени като монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидив дребноклетъчен рак на белия дроб (sclc) за когото ре-лечение с режим на първия ред не се счита подходящо. Топотекан е показан за лечение на пациенти с метастазирал рак на яйчниците, след неуспех на първа линия или последваща терапия. hycamtin капсули са посочени като монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидив дребноклетъчен рак на белия дроб (sclc) за когото ре-лечение с режим на първия ред не се счита подходящо.

Europese Unie - Bulgaars - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. Вижте раздели 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Europese Unie - Bulgaars - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - човешки имуноглобулин срещу хепатит В. - immunization, passive; hepatitis b - Специфични имуноглобулини - Иммунопрофилактика хепатит В - В случай на случайно попадане на не ваксинирани участници (включително и лица, ваксинации, които isincomplete статус или неизвестен). - В haemodialysed пациенти, докато ваксината не влезе в сила. - При новородено на вируса на хепатит В носител-майка. - По теми, които не показват имунен отговор (не е измерено хепатит b антитела след ваксинацията и през които в непрекъснат профилактика е необходимо във връзка с непрекъснат риск от заразяване с хепатит В. Трябва да се вземат предвид също и други официални препоръки за правилното използване на човека хепатит b имуноглобулин за внутримышечного употреба.

Europese Unie - Bulgaars - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated - Имунологични средства за канидите - Кучета - За активна имунизация на кучета на възраст шест месеца и повече срещу babesia canis за намаляване на тежестта на клиничните признаци, свързани с остра бабезиоза (В. canis) и анемия, измерена чрез обем на пакетираните клетки. Началото на имунитета: Три седмици след основния ваксинационен курс. Продължителност на имунитета: Шест месеца след последната (повторно) ваксинация.

Europese Unie - Bulgaars - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - трастузумаб емтансзин - Неоплазми на гърдата - Антинеопластични средства - На ранен рак на гърдата (ЕДК)kadcyla се въвежда, като единствен представител, се посочва и за адъювантного лечение на възрастни пациенти с her2-положителни ранен рак на млечната жлеза, които имат остатъчен инвазивен рак на гърдата и/или на лимфните възли след неоадъювантной таксана основа и her2-таргетной терапия. Метастатический рак на млечната жлеза (icb)kadcyla се въвежда, като под формата на монопрепарата, е показан за лечение на възрастни пациенти с her2-положителни, неоперабельным пациенти с местнораспространенным или метастазирал рак на млечната жлеза, които по-рано са получавали трастузумаб и таксана, поотделно или в комбинация. Пациентите трябва да имат:получаване на по-рано терапия локално-разпространена или метастатичен заболявания, ordeveloped рецидив на болестта по време или в рамките на шест месеца след приключване на помощните терапия.

Europese Unie - Bulgaars - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - флорбетабен (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - Диагностични радиофармацевтици - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. neuraceq е радиофармацевтический препаратът е показан за позитронна-емисионна томография (pet) томография β амилоид neuritic плътност на плака в мозъка на възрастни пациенти с когнитивни нарушения, които се оценяват за болестта Альцгеймераа (АД) и други причини за когнитивни нарушения. neuraceq трябва да се използва в комбинация с клинична оценка. Отрицателно сканиране показва редки или не плаки, което не е в съответствие с диагноза ад.

Europese Unie - Bulgaars - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - Алогенни Т клетки, генетично модифициран с ретровирусни вектор кодиране за пресечен форма на човешка нисък афинитет нерв растежен фактор рецептор (Δlngfr) и херпес симплекс вирус тимидин киназа (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - Антинеопластични средства - zalmoxis е посочено като комбинирана лечение в haploidentical хематопоетична трансплантация на стволови клетки (hsct) на възрастни пациенти с високорискови хематологични неоплазии.