Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastisch syndromen) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten ondergaan myeloablative therapie gevolgd door het beenmerg transplantatie beschouwd als verhoogd risico van langdurige ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. filgrastim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpcs). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) ≤0. 5 x 109/l en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van filgrastim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. filgrastim is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc ≤1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - toltrazuril, ijzer (iii) ion - toltrazuril, combinaties - varkens (biggen) - voor het gelijktijdig voorkomen van ijzer-deficiëntie bloedarmoede en preventie van klinische verschijnselen van coccidiose (diarree) evenals vermindering in oocyst de uitscheiding, bij biggen in boerderijen met een bevestigde de geschiedenis van coccidiose veroorzaakt door cystoisospora suis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - colecalciferol, alendronic acid (as sodium trihydrate) - osteoporose, postmenopauze - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - behandeling van postmenopauzale osteoporose bij patiënten met een risico op vitamine-d-insufficiëntie. adrovance vermindert het risico van wervel-en heupfracturen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunosuppressiva - reumatoïde arthritisflixabi, in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de vermindering van tekenen en symptomen evenals de verbetering van de fysieke functie in:volwassen patiënten met een actieve ziekte wanneer de respons op disease-modifying antirheumatic drugs (dmards), inclusief methotrexaat, ontoereikend geweest. dult patiënten met ernstige, actieve en progressieve ziekte die niet eerder behandeld werden met methotrexaat of andere dmard ' s. in deze patiëntenpopulaties, een verlaging van het tarief van de progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray, is aangetoond (zie paragraaf 5. volwassenen de ziekte van crohn diseaseflixabi is geïndiceerd voor:reatment van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn bij volwassen patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum; of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. reatment van fistulising, actieve ziekte van crohn bij volwassen patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate therapie met een conventionele behandeling (met inbegrip van antibiotica, drainage en immunosuppressieve therapie). pediatrische de ziekte van crohn diseaseflixabi is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve ziekte van crohn bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot 17 jaar die nog niet reageerden op conventionele therapie met inbegrip van een corticosteroïd, een immunomodulator en primaire voedingstherapie; of die intolerant zijn, of contra-indicaties voor dergelijke therapieën. infliximab is onderzocht alleen in combinatie met conventionele immunosuppressieve therapie. colitis colitisflixabi is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-mp) of azathioprine (aza), of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. pediatrische colitis colitisflixabi is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige actieve colitis ulcerosa bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot 17 jaar die een ontoereikende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-mp of aza, of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. spondylitis spondylitisflixabiis geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassen patiënten die onvoldoende hebben gereageerd op conventionele therapie. psoriatica arthritisflixabi is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere dmard-therapie is onvoldoende. flixabi moet worden toegediend:in combinatie met methotrexateor alleen bij patiënten die intolerantie voor methotrexaat of voor wie methotrexaat is gecontraïndiceerd. infliximab is gebleken voor het verbeteren van fysiek functioneren bij patiënten met artritis psoriatica, en om de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte (zie hoofdstuk 5. psoriasisflixabi is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassen patiënten die niet reageren op, of een contra-indicatie of intolerantie voor andere systemische therapie met inbegrip van cyclosporine, methotrexaat of psoraleen ultraviolet-a (puva) (zie sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronic acid, colecalciferol - osteoporose, postmenopauze - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - behandeling van postmenopauzale osteoporose bij patiënten met een risico op vitamine-d-insufficiëntie. fosavance vermindert het risico van wervel-en heupfracturen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - maximaal drie van de volgende gezuiverd, geïnactiveerd mond-en klauwzeer virus stammen: a1 manisa ≥ 6 pd50*; a1 bfs ≥ 6 pd50*; o taiwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 irak ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; een turkije 14/98 ≥ 6 pd50*; asia 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saoedi-arabië ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% beschermende dosis in vee, zoals beschreven in ph. eur. monografie 0063. - immunologische - pigs; cattle; sheep - actieve immunisatie van runderen, schapen en varkens vanaf de leeftijd van 2 weken tegen mond- en klauwzeer om klinische symptomen te verminderen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

cz veterinaria s.a. - bluetongue virus vaccine serotypes 1 or 4 or 8 [inactivated] - immunologische - sheep; cattle - sheepactive vaccinatie tegen blauwtong virus serotype 8 om te voorkomen dat viraemia en het verminderen van klinische symptomen. begin immuniteit: 20 dagen na tweede dosis. duur van de immuniteit: 1 jaar na de tweede dosis. cattleactive vaccinatie tegen blauwtong virus serotype 8 om te voorkomen dat viraemia. begin immuniteit: 31 dagen na tweede dosis. duur van de immuniteit: 1 jaar na de tweede dosis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merial - bluetongue-virus serotype-1 antigeen - immunologische - sheep; cattle - actieve immunisatie van schapen en runderen om viremie te voorkomen en klinische verschijnselen veroorzaakt door serotype 1 van blauwtongvirus te verminderen. het begin van de immuniteit is aangetoond drie weken na de primaire vaccinatiekuur. de duur van de immuniteit voor runderen en schapen is één jaar na de primaire vaccinatiekuur.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mérial - blauwtong-virus serotype-2-antigeen, blauwtong-virus serotype-4-antigeen - blauwtong-virus, geïnactiveerde virale vaccins, immunologicals voor ovidae - schapen - actieve immunisatie van schapen om viremie te voorkomen en klinische symptomen te verminderen die worden veroorzaakt door de serotypes 2 en 4 van het blauwtongvirus.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merial - blauwtongvirus serotype 8-antigeen - immunologicals voor ovidae, immunologicals voor bovidae - sheep; cattle - actieve immunisatie van schapen en runderen om viremie te voorkomen * en om klinische symptomen te verminderen die worden veroorzaakt door bluetonguevirus serotype 8. * (onder het detectieniveau door de gevalideerde rt-pcr-methode op 3. 14log10 rna-kopieën / ml, waarmee wordt aangegeven dat er geen overdracht van infectieus virus is). het begin van de immuniteit is aangetoond 3 weken na de primaire vaccinatiekuur. de duur van de immuniteit voor runderen en schapen is 1 jaar na de primaire vaccinatiekuur. de duur van de immuniteit is nog niet volledig vastgesteld bij runderen of schapen, hoewel tussentijdse resultaten van lopende onderzoeken aantonen dat de duur minstens 6 maanden is na de primaire vaccinatiekuur bij schapen.