Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastische middelen - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol acetaat estradiol - anticonceptiemiddel - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - orale anticonceptie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited  - metaflumizone, amitraz - ectoparasiticiden voor uitwendig gebruik, incl. insecticiden - honden - voor de behandeling en preventie van infestaties door vlooien (ctenocephalides canis en c. felis) en teken (ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus, dermacentor reticulatus en dermacentor variabilis) en behandeling van demodicose (veroorzaakt door demodex spp. ) en luizen (trichodectes canis) bij honden. het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooienallergie dermatitis (fad).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - doribax is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen:nosocomiale pneumonie (met inbegrip van ventilator-geassocieerde pneumonie);gecompliceerde intra-abdominale infecties;gecompliceerde infecties van de urinewegen. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologe mononucleaire perifere bloedcellen inclusief minimaal 50 miljoen autologe cd54 + cellen geactiveerd met prostaat zure fosfatase granulocyt-macrofaag koloniestimulerende factor - prostaatnoplasma - andere immunostimulantia - provenge is geïndiceerd voor de behandeling van asymptomatische of minimaal symptomatische metastatische (niet-viscerale) castraatresistente prostaatkanker bij mannelijke volwassenen bij wie chemotherapie nog niet klinisch geïndiceerd is.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - c1-remmer (menselijk) - angioedemas, erfelijk - c1-remmer, plasma afgeleid, geneesmiddelen die worden gebruikt bij erfelijke angio-oedeem - behandeling en pre-procedure preventie van angio-oedeem-aanvallen bij volwassenen, adolescenten en kinderen (vanaf 2 jaar) met erfelijk angio-oedeem (hae). routine preventie van aanvallen van angio-oedeem bij volwassenen, adolescenten en kinderen (6 jaar en ouder met een ernstige en terugkerende aanvallen van erfelijke angio-oedeem (hae), die intolerant zijn of onvoldoende beschermd door orale preventie behandelingen, of patiënten die onvoldoende in geslaagd met herhaalde acute behandeling.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - difloxacine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, antimicrobiele middelen voor systemisch gebruik - turkeys; dogs; cattle; chicken - kippen:voor de behandeling van chronische respiratoire infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van escherichia coli en mycoplasma gallisepticum. kalkoenen: voor de behandeling van chronische luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige stammen van escherichia coli en mycoplasma gallisepticum. ook voor de behandeling van infecties veroorzaakt door pasteurella multocida. honden: voor de behandeling van acute ongecompliceerde urineweginfecties veroorzaakt door escherichia coli of staphylococcus spp. en oppervlakkige pyodermie veroorzaakt door staphylococcus intermedius. rundvee: voor de behandeling van luchtwegaandoeningen bij runderen (verzendkoorts, kalf-pneumonie) veroorzaakt door enkele of gemengde infecties met pasteurella haemolytica, pasteurella multocida en / of mycoplasma spp.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - memantine hydrochloride - ziekte van alzheimer - psychoanaleptics, andere anti-dementie drugs - behandeling van patiënten met matige tot ernstige ziekte van alzheimer.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire hra pharma - ulipristal - contraceptie, postcoital - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem , nood anticonceptiva - noodanticonceptie binnen 120 uur (vijf dagen) van onbeschermde geslachtsgemeenschap of falen van de anticonceptie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccins - infanrix penta is geïndiceerd voor primaire en boostervaccinatie bij zuigelingen tegen difterie, tetanus, pertussis, hepatitis b en poliomyelitis.