Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza-virus oppervlakte-antigenen (hemagglutinine en neuraminidase) van stam a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza a-virus. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - gesplitst influenzavirus, geïnactiveerd, met antigeen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) zoals gebruikte stam (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza a-virus. deze indicatie is gebaseerd op immunogeniciteit gegevens van gezonde proefpersonen vanaf de leeftijd van 18 jaar na toediening van twee doses van het vaccin, bereid van a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (zie sectie 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, geïnactiveerd, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - influenzavirus (volledig virion, geïnactiveerd), met antigeen van: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - griepvaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza a-virus. deze indicatie is gebaseerd op immunogeniciteit gegevens van patiënten vanaf de leeftijd van 6 maanden verder na toediening van twee doses van het vaccin, bereid met h5n1 subtype stammen. vepacel moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesië / 05/2005 (h5n1) zoals gebruikte stam (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza-a-virus. deze indicatie is gebaseerd op immunogeniciteit gegevens van gezonde proefpersonen vanaf de leeftijd van 18 jaar na toediening van twee doses van het vaccin, bereid met h5n1 subtype stammen. prepandrix moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - gesplitst influenzavirus, geïnactiveerd, met antigeen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) zoals gebruikte stam (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - profylaxe van influenza in een officieel verklaarde pandemische situatie. pandemisch influenzavaccin dient te worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - gesplitst influenzavirus, geïnactiveerd, met antigeen*: a/california/7/2009 (h1n1)v-achtige stam (x-179a)*gekweekt in eieren. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - griepvaccins - profylaxe van influenza in een officieel verklaarde pandemische situatie. pandemisch influenzavaccin dient te worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - sumatriptansuccinaat samenstelling overeenkomend met ; ; sumatriptan 100 mg/stuk - tablet - ammoniomethacrylaatcopolymeer type a ; arabische gom (e 414) ; carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; grapefruit flavour 11473-71 (ri) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine, - sumatriptan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - sumatriptansuccinaat samenstelling overeenkomend met ; ; sumatriptan 50 mg/stuk - tablet - ammoniomethacrylaatcopolymeer type a ; arabische gom (e 414) ; carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; grapefruit flavour 11473-71 (ri) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine, - sumatriptan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

egis pharmaceuticals plc kereszturi ut 30-38 1106 boedapest (hongarije) - desogestrel ; ethinylestradiol - filmomhulde tablet - glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; sojaolie, gezuiverd ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, d-alfa (e 307), - desogestrel and ethinylestradiol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

theramex ireland limited 3rd floor, kilmore house, park lane, spencer dock d01 ye64 dublin 1 (ierland) - drospirenon 3 mg/stuk ; ethinylestradiol 0,02 mg/stuk - filmomhulde tablet - croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - drospirenone and ethinylestradiol