Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - halofuginon - antiprotozoaire - kalveren, pasgeboren - in new born calves:- prevention of diarrhoea due to diagnosed cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis,administration should start in the first 24 to 48 hours of age- reduction of diarrhoea due to diagnosed cryptosporidium parvum. toediening dient binnen 24 uur na het begin van diarree te starten. in beide gevallen is de vermindering van oöcystenuitscheiding aangetoond.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - respiratoire syncytiële virusinfecties - immuun-sera en immunoglobulinen, - synagis is geïndiceerd voor de preventie van ernstige lagere luchtwegen ziekte die een ziekenhuisopname veroorzaakt door het respiratoir syncytieel virus (rsv) bij kinderen met een hoog risico voor rsv ziekte:kinderen geboren met 35 weken van de dracht of minder en minder dan zes maanden oud bij het begin van het rsv-seizoen;kinderen jonger dan twee jaar en die behandeling voor bronchopulmonale dysplasie binnen de laatste zes maanden;kinderen jonger dan twee jaar en met haemodynamically belangrijke aangeboren hart-en vaatziekten.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

intervet nederland b.v. - gonadotrofineserum; humaan choriongonadotrofine - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - gonadotrofineserum 200 ie/ml; humaan choriongonadotrofine 100 ie/ml, - gonadotrophins, combinations - varkens

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemophilia b - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie b (aangeboren factor-ix-tekort).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungine - candidiasis - antimycotica voor systemisch gebruik - mycamine is geïndiceerd voor:volwassenen, adolescenten ≥ 16 jaar en elderlytreatment van invasieve candidiasis;de behandeling van oesofageale candidiasis bij patiënten voor wie intraveneuze therapie is geschikt;profylaxe van candida-infecties bij patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of patiënten die naar verwachting neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 500 cellen/µl) voor 10 of meer dagen. kinderen (inclusief pasgeborenen) en adolescenten < 16 jaar agetreatment van invasieve candidiasis. profylaxe van candida-infecties bij patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of patiënten die naar verwachting neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 500 cellen/µl) voor 10 of meer dagen. de beslissing voor het gebruik van mycamine moet rekening houden met een potentieel risico voor de ontwikkeling van lever tumoren. mycamine moet daarom alleen worden gebruikt als andere antischimmelmiddelen zijn niet geschikt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - moroctocog alfa - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie a (aangeboren factor-viii-tekort). refacto af, is geschikt voor gebruik bij volwassenen en kinderen van alle leeftijden, met inbegrip van pasgeborenen. refacto af bevat geen von willebrand factor en is daarom niet vermeld in de von-willebrand ' s ziekte.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zoetis b.v. - levend verzwakt feliene calicivirus stam f9; levend verzwakt feliene infectieuze rhinotracheÏteitsvirus, stam fvrm - lyofilisaat voor suspensie voor injectie - feline rhinotracheitis virus vaccine + feline calicivirus vaccine - katten

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

theravia - cholzuur - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - galzuren en derivaten - orphacol is geïndiceerd voor de behandeling van aangeboren fouten in primaire gal-zuur synthese 3β-hydroxy-Δ5-c27-steroïde oxidoreductasen deficiëntie en grof Δ4-3-oxosteroid-5β-reductase deficiëntie bij zuigelingen, kinderen en adolescenten van één maand tot en met 18 jaar oud en volwassenen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zoetis b.v. - levend verzwakt feliene calicivirus stam f9; levend verzwakt feliene infectieuze rhinotracheÏteitsvirus, stam fvrm; levend verzwakt feliene panleucopenievirus, stam sneeuwluipaard - lyofilisaat voor suspensie voor injectie - feline panleucopenia virus / parvovirus vaccine + feline rhinotracheitis virus vaccine + feline calicivirus vaccine - katten

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andere antihypertensiva - behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) om de inspanningscapaciteit en symptomen te verbeteren bij patiënten met functionele klasse iii van de wereldgezondheidsorganisatie (who). de werkzaamheid is aangetoond in:primaire (idiopathische en familiaire) pak 's;pak' s secundair aan sclerodermie zonder noemenswaardige interstitiële longziekte;pah geassocieerd met aangeboren, systemische-to-pulmonale shunts en eisenmenger de fysiologie. sommige verbeteringen zijn ook aangetoond bij patiënten met pah who functionele klasse ii. stayveer is ook geïndiceerd voor de vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale-ulcus-en vaatziekten.