Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - prostaathyperplasie - urologicals, alfa-adrenoreceptor antagonisten - de behandeling van de tekenen en symptomen van goedaardige prostaatvergroting (bph) bij volwassen mannen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international limited - cidofovir - cytomegalovirus retinitis - antivirale middelen voor systemisch gebruik - vistide is geïndiceerd voor de behandeling van retinitis cytomegalovirus bij patiënten met het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) en zonder nierfunctiestoornissen. vistide mag alleen worden gebruikt als andere middelen ongeschikt worden geacht.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

biotest pharma gmbh - humane anticytomegalovirus (cmv) immunoglobulinen 100 e/ml - eq. humane plasmaproteïnen 50 mg/ml - oplossing voor infusie - 100 u/ml - humane anticytomegalovirus (cmv) immunoglobulinen 100 e/ml; humane plasmaproteïnen oplossing 50 mg/ml - cytomegalovirus immunoglobulin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

biotest pharma gmbh - humane anticytomegalovirus (cmv) immunoglobulinen 100 e/ml - eq. humane plasmaproteïnen 50 mg/ml - oplossing voor infusie - 100 u/ml - humane plasmaproteïnen oplossing 50 mg/ml; humane anticytomegalovirus (cmv) immunoglobulinen 100 e/ml - cytomegalovirus immunoglobulin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - pramipexol dihydrochloride monohydraat - ziekte van parkinson - geneesmiddelen tegen parkinson - pramipexol teva is geïndiceerd voor de behandeling van de tekenen en symptomen van de idiopathische ziekte van parkinson, alleen (zonder levodopa) of in combinatie met levodopa, i. in de loop van de ziekte, tot de late stadia wanneer het effect van levodopa afneemt of inconsistent wordt en fluctuaties van het therapeutisch effect optreden (eind-van-dosis of 'aan-uit'-fluctuaties). pramipexole teva is geïndiceerd bij volwassenen voor de symptomatische behandeling van matig tot ernstig idiopathisch restless legs syndrome in doses van maximaal 0. 54 mg base (0. 75 mg zout) (zie sectie 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pramipexol dihydrochloride monohydraat - ziekte van parkinson - geneesmiddelen tegen parkinson - oprymea is geïndiceerd voor de behandeling van de tekenen en symptomen van de idiopathische ziekte van parkinson, alleen (zonder levodopa) of in combinatie met levodopa, i. in de loop van de ziekte, door te late stadia als het effect van levodopa verdwijnt of wordt inconsistent en fluctuaties van het therapeutische effect optreden (einde van de dosis of "on-off" - fluctuaties). oprymea is geïndiceerd bij volwassenen voor de symptomatische behandeling van matig tot ernstig idiopathisch restless legs syndrome in doses van maximaal 0. 54 mg base (0. 75 mg zout) (zie sectie 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (als sulfaat), lamivudine, zidovudine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - trizivir is geïndiceerd voor de behandeling van infectie met het humaan-immunodeficiëntie-virus (hiv) bij volwassenen. deze vaste combinatie vervangt de drie componenten (abacavir, lamivudine en zidovudine) afzonderlijk gebruikt in vergelijkbare doseringen. het wordt aanbevolen dat de behandeling wordt gestart met abacavir, lamivudine en zidovudine apart voor de eerste zes tot acht weken. de keuze van deze vaste combinatie moet niet alleen worden gebaseerd op de mogelijke naleving van de criteria, maar vooral op de verwachte effectiviteit en risico ' s verbonden aan de drie nucleoside-analogen. de demonstratie van de voordelen van trizivir is voornamelijk gebaseerd op de resultaten van de studies uitgevoerd in de behandeling van naïeve patiënten of matig antiretrovirale ervaren patiënten met niet-gevorderde ziekte. bij patiënten met een hoge virale load (>100,000 kopieën/ml) keuze van de therapie moet speciale aandacht. kortom, de virologische suppressie met dit triple nucleoside-regime kon worden inferieur zijn aan die verkregen met andere multitherapies met name met inbegrip van versterkt protease remmers of niet-nucleoside reverse-transcriptase-remmers, daarom is het gebruik van trizivir moet alleen worden beschouwd als onder bijzondere omstandigheden (e. co-infectie met tuberculose). voor aanvang van de behandeling met abacavir, screening voor het vervoer van de hla-b*5701-allel moet worden uitgevoerd in een hiv-geïnfecteerde patiënt, ongeacht ras herkomst. screening is ook aan te raden voorafgaand aan de her-inwijding van abacavir in patiënten met een onbekende hla-b*5701-status die eerder getolereerd abacavir (zie 'beheer na een onderbreking van trizivir therapie'). abacavir mag niet worden gebruikt bij patiënten die bekend staat om het hla-b*5701-allel, tenzij er geen andere therapeutische optie is beschikbaar in deze patiënten, op basis van de behandeling van de geschiedenis en het testen van de weerstand.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - waterig extract van een mengsel van dermatophagoides pteronyssinus en dermatophagoides farinae 100000 sq-e/ml - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide 0-water ; fenol ; natriumchloride ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; water voor injectie, aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie ; fenol ; natriumchloride ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; water voor injectie - house dust mites

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bmodesto b.v. minervaweg 2 8239 dl lelystad - waterig extract van een mengsel van dermatophagoides pteronyssinus en dermatophagoides farinae - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide 0-water ; fenol ; natriumchloride ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; water voor injectie

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

waterig extract van een mengsel van dermatophagoides pteronyssinus en dermatophagoides farinae - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie ; fenol ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; water voor injectie