Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣百健有限公司 台北市信義區忠孝東路5段68號20樓(a2室) (55122148) - nusinersen - 注射液 - nusinersen (5236002000) nusinersen (as free acid)mg - nusinersen - 經基因確診之sma脊髓性肌肉萎縮症病人，其smn2為2或3套或已出現症狀之sma第一、二、三型病人，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - onasemnogene abeparvovec - 滅菌懸液注射劑 - 主成分 () ; onasemnogene abeparvovec (5236003000) (onasemnogene abeparvovec.........2.0 x 10^13 vg)q.s. - onasemnogene abeparvovec - 治療2歲以下，經基因確診之sma脊髓性肌肉萎縮症病人，其smn2為2或3套，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。

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友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段３６８號７樓 (12397982) - letrozole - 膜衣錠 - letrozole (1013000400) mg - letrozole - 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及ln metastasis positive之乳癌病人作為tamoxifen輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。

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香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 (54376860) - bictegravir sodium;;emtricitabine;;tenofovir alafenamide fumarate - 膜衣錠 - 主成分 () ; tenofovir alafenamide fumarate (0818003520) (equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide)mg; emtricitabine (0818003700) mg; bictegravir sodium (0818005900) (equivalent to 50 mg of bictegravir)mg - emtricitabine, tenofovir alafenamide and bictegravir - 治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(hiv-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。

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香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 (54376860) - tenofovir alafenamide - 膜衣錠 - 主成分 (per tablet) ; tenofovir alafenamide (0818003500) (eq to tenofovir alafenamide hemifumarate)(eq to tenofovir alafenamide fumarate......28mg)mg - tenofovir alafenamide - 適用於治療成人慢性b型肝炎。

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裕利股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 (22853066) - lisinopril (dihydrate) - 錠劑 - lisinopril (dihydrate) (2408094105) (eq. to lisinopril anhydrous 10.0 mg)mg - lisinopril - 高血壓、鬱血性心衰竭、急性心肌梗塞、糖尿病早期腎病變。

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台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 (70824858) - thesit(polidocanol) - 無菌注射加壓組合產品(最終滅菌) - 主成分 () ; thesit(polidocanol) (8408000800) mg/ml - 治療大隱靜脈、副隱靜脈的閉鎖不全，以及在膝蓋上下方大穩靜脈系統肉眼可見之靜脈曲張。varithena可改善淺靜脈閉鎖不全的症狀以及改善靜脈曲張的外觀。

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台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - adalimumab - 注射液劑 - adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的dmards藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症： 適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (cd)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬： 對其他全身性治療，包括cyclosporine、mtx或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-mp) 或azathioprine (aza) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (intestinal behcet＇s disease) 病人。8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9.葡萄膜炎： 適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症：(1)幼年型自發性多關節炎：與methotrexate併用適用於 2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種dmards藥物反應不佳之病人。可單獨用於對methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2))小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎：適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。

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吉帝藥品股份有限公司 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 (16647167) - dinutuximab beta - 注射液劑 - 主成分 () ; dinutuximab beta (1013009300) mg/ml - dinutuximab beta - 神經母細胞瘤：- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人，這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解，隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人。