Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon-alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - chronische hepatitis btreatment van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van dna van het hepatitis-b-virus (hbv-dna) en hepatitis-b-antigeen (hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en / of fibrose. chronische hepatitis vóór aanvang van de behandeling met introna, aandacht moet worden gegeven aan de resultaten van klinische proeven te vergelijken introna met gepegyleerde interferon. volwassen patientsintrona is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor hepatitis-c-virus-rna (hcv-rna). de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen van drie jaar en ouder en adolescentsintrona is aangegeven, in een combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen van drie jaar en ouder en adolescenten, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die positief zijn voor hcv-rna. wanneer u besluit niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming dat resulteerde in een lagere uiteindelijke volwassen hoogte bij sommige patiënten. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een case-by-case basis. hairy-cell leukaemiatreatment van de patiënten met een hairy cell leukemie. chronische myeloïde leukaemiamonotherapytreatment van volwassen patiënten met philadelphia-chromosoom of bcr/abl-translocatie-positieve chronische myeloïde leukemie. klinische ervaring geeft aan dat een hematologische en cytogenetische major / minor reactie is verkrijgbaar in de meerderheid van de patiënten behandeld. een belangrijke cytogenetische respons wordt gedefinieerd door < 34 % ph+ leukemische cellen in het beenmerg, terwijl een kleine reactie is ≥ 34 %, maar < 90 % ph+ - cellen in het beenmerg. combinatie therapythe combinatie van interferon-alfa-2b en cytarabine (ara-c) toegediend gedurende de eerste 12 maanden van de behandeling is aangetoond dat een aanzienlijke verhoging van het tarief van belangrijke cytogenetische respons en een significante verlenging van de algehele overleving in drie jaar vergeleken met interferon-alfa-2b monotherapie. meerdere myelomaas onderhoudstherapie bij patiënten die hebben bereikt objectieve verlossing (meer dan 50% reductie in myeloom eiwit) na de initiële inductie chemotherapie. huidige klinische ervaring wijst uit dat het onderhoud van de behandeling met interferon-alfa-2b verlengt de plateau fase; echter, de effecten op de totale overleving zijn niet overtuigend aangetoond. folliculaire lymphomatreatment van high-tumor-last folliculair lymfoom als hulpmiddel voor de juiste combinatie van inductie chemotherapie, zoals een hak-achtige regime. hoge tumor last is gedefinieerd als het hebben van minstens één van de volgende: volumineuze tumor massa (> 7 cm), betrokkenheid van drie of meer nodale sites (elke > 3 cm), systemische symptomen (gewichtsverlies > 10 %, pyrexie > 38°c gedurende meer dan acht dagen, of nachtelijk zweten), splenomegalie boven de navel, grote orgel obstructie of compressie syndroom, orbital of epidurale betrokkenheid, sereuze effusie, of leukemie. carcinoid tumourtreatment van carcinoid tumoren met lymfeklier of lever metastasen en met 'carcinoid syndroom'. maligne melanomaas adjuvante therapie bij patiënten die vrij zijn van de ziekte na de operatie met een hoog risico van systemische herhaling, e. patiënten met primaire of recidief (klinisch of pathologisch) lymph-node.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatitis c, chronisch - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. gelieve te verwijzen naar het ribavirine en boceprevir samenvattingen van de productkenmerken (smpcs) wanneer pegintron is om gebruikt te worden in combinatie met deze geneesmiddelen. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron in combinatie met ribavirine (bitherapy) is geïndiceerd voor de behandeling van chc infectie bij volwassen patiënten die eerder zijn onbehandeld met inbegrip van patiënten met een klinisch stabiele hiv co-infectie en bij volwassen patiënten die niet in een eerdere behandeling met interferon-alfa (gepegyleerd of niet-gepegyleerd) en ribavirine of interferon-alfa-monotherapie. interferon monotherapie, inclusief pegintron, is voornamelijk geïndiceerd in geval van intolerantie of contra-indicatie voor ribavirine. gelieve te verwijzen naar het ribavirine spc wanneer pegintron in combinatie met ribavirine. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. wanneer u besluit niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming dat kan onomkeerbaar zijn bij sommige patiënten. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een case-by-case basis. gelieve te verwijzen naar het ribavirine spc voor capsules of orale oplossing wanneer pegintron in combinatie met ribavirine.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

b. braun melsungen ag (melsungen) carl-braun-strasse 1 34212 melsungen (duitsland) - etomidaat 2 mg/ml - emulsie voor injectie - ei fosfatiden, gezuiverd ; glycerol (e 422) ; natriumoleaat (e 470a) ; sojaolie, gezuiverd ; stikstof (head space) (e 941) ; triglyceriden middellange keten ; water voor injectie, glycerol (e 422) ; lecithine (e 322) ; natriumoleaat (e 470a) ; sojaolie, gezuiverd ; stikstof (head space) (e 941) ; triglyceriden middellange keten ; water, gezuiverd, - etomidate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

b. braun melsungen ag (melsungen) carl-braun-strasse 1 34212 melsungen (duitsland) - propofol 10 mg/ml - emulsie voor injectie, emulsie voor infusie - glycerol (e 422) ; lecithine (e 322) ; natriumoleaat (e 470a) ; sojaolie, gezuiverd ; stikstof (head space) (e 941) ; triglyceriden middellange keten ; water, gezuiverd, - propofol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

b. braun melsungen ag (melsungen) carl-braun-strasse 1 34212 melsungen (duitsland) - propofol 20 mg/ml - emulsie voor injectie, emulsie voor infusie - glycerol (e 422) ; lecithine, ei (e 322) ; natriumoleaat (e 470a) ; sojaolie, gezuiverd ; stikstof (head space) (e 941) ; triglyceriden middellange keten ; water voor injectie, - propofol

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

b. braun melsungen ag - etomidaat 20 mg/10 ml - emulsie voor injectie - 20 mg/10 ml - etomidaat 2 mg/ml - etomidate

België - Nederlands - Adama

adama - emulsieconcentraat (ec) - fluroxypyr-meptyl - herbicide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

international drug development 104 boulevard auguste blanqui 75013 paris (frankrijk) - esketaminehydrochloride 28,8 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; esketamine 25 mg/ml - oplossing voor injectie of infusie - natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507) - esketamine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

international drug development 104 boulevard auguste blanqui 75013 paris (frankrijk) - esketaminehydrochloride 5,8 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; esketamine 5 mg/ml - oplossing voor injectie of infusie - natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507) - esketamine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

macure healthcare ltd. - lorazepam 4 mg/ml - oplossing voor injectie - 4 mg/ml - lorazepam 4 mg/ml - lorazepam