Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - type 2 diabetes mellitusdapagliflozin viatris is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. - in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 en 5. heart failuredapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction. chronic kidney diseasedapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dapagliflozinepropaandiol 1-water 12,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; dapagliflozine 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dapagliflozinepropaandiol 1-water 6,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; dapagliflozine 5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dapagliflozine 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumlaurilsulfaat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dapagliflozine 5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumlaurilsulfaat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - vokanamet is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle:bij patiënten die niet voldoende onder controle is op hun maximaal te verdragen dosis van metformine alonein patiënten op hun maximaal te verdragen dosis van metformine samen met andere glucose verlagende geneesmiddelen zoals insuline, bij deze bieden onvoldoende glycemische controle. bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van canagliflozin en metformine als afzonderlijke tabletsfor studie resultaten met betrekking tot de combinatie van therapieën, effecten op de glycemische controle en cardiovasculaire gebeurtenissen, en de bestudeerde populaties, zie punt 4. 4, 4. 5 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propaandiol monohydraat - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - qtern, vaste dosis combinatie van saxagliptin en dapagliflozin, is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus:verbetering van de glycemische controle bij metformine en/of enz.) (su) en één van de monocomponents van qtern bieden onvoldoende glycemische controle,als die al worden behandeld met de vrije combinatie van dapagliflozin en saxagliptin. (zie punt 4. 2, 4. 4, 4. 5 en 5. 1 voor gegevens over de combinaties onderzocht.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

hcs s.p.r.l.-b.v.b.a. - dapagliflozinepropanediolmonohydraat 6,15 mg - eq. dapagliflozine 5 mg - filmomhulde tablet - dapagliflozin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

hcs s.p.r.l.-b.v.b.a. - dapagliflozinepropanediolmonohydraat 12,3 mg - eq. dapagliflozine 10 mg - filmomhulde tablet - dapagliflozin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin, linagliptin - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - glyxambi, vaste dosis combinatie van empagliflozin en linagliptin, is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus:verbetering van de glycemische controle bij metformine en/of enz.) (su) en één van de monocomponents van glyxambi bieden onvoldoende glycemische controle;wanneer u al wordt behandeld met de vrije combinatie van empagliflozin en linagliptin.