Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merial - bluetongue-virus serotype-1 antigeen - immunologische - sheep; cattle - actieve immunisatie van schapen en runderen om viremie te voorkomen en klinische verschijnselen veroorzaakt door serotype 1 van blauwtongvirus te verminderen. het begin van de immuniteit is aangetoond drie weken na de primaire vaccinatiekuur. de duur van de immuniteit voor runderen en schapen is één jaar na de primaire vaccinatiekuur.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merial s.a.s.  - geïnactiveerde influenza-a-virus, de mexicaanse - immunologische - varkens - actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 56 dagen, inclusief drachtige zeugen tegen varkensinfluenza veroorzaakt door subtypes h1n1, h3n2 en h1n2 om klinische symptomen en virale longbelasting na infectie te verminderen. begin immuniteit: 7 dagen na primaire vaccinatie. duur van de immuniteit: 4 maanden bij varkens die tussen de leeftijd van 56 en 96 dagen en 6 maanden zijn gevaccineerd bij varkens die voor de eerste keer op 96 dagen en meer zijn gevaccineerd. actieve immunisatie van drachtige zeugen na beëindigde primaire immunisatie door toediening van een enkele dosis 14 dagen voorafgaand aan het werpen om een ​​hoge colostrale immuniteit te ontwikkelen die klinische bescherming biedt aan biggen gedurende ten minste 33 dagen na de geboorte.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - geïnactiveerd volledig aviaire influenzavirusantigeen van het h5-subtype (stam h5n6, a / duck / potsdam / 2243/84) - immunologicals voor aves - kip - voor actieve immunisatie van kippen tegen aviaire influenza type a, subtype h5. vermindering van klinische tekenen, mortaliteit en excretie van het virus na blootstelling met een virulente h5n1-stam, werd aangetoond door twee weken na een vaccinatie met een enkele dosis. van serumantistoffen is aangetoond dat ze gedurende ten minste 7 maanden aan kippen blijven bestaan ​​en studies die met andere vaccinstammen zijn uitgevoerd, laten zien dat van serumantistoffen verwacht wordt dat ze aanhouden in kippen gedurende ten minste 12 maanden na toediening van twee doses vaccin..

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merial - levend afgezwakt muscovy duck parvovirus - immunologicals voor aves, eend parvovirus, levende virale vaccins - eenden - actieve immunisatie van eenden om mortaliteit te voorkomen1 en om gewichtsverlies en laesies van eendenparvovirose en de ziekte van derzsy te verminderen. 1in afwezigheid van maternaal verkregen antilichamen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - recombinant geïnactiveerd vogelgriepvirus - immunologische - chicken; ducks - voor actieve immunisatie van kippen en eenden tegen aviaire influenzavirus type a, subtype h5. kippen: vermindering van sterfte en virusexcretie na challenge. begin immuniteit: 3 weken na de tweede injectie. de immuniteitsduur bij kippen is nog niet vastgesteld. eenden: vermindering van klinische symptomen en virusuitscheiding na challenge. begin immuniteit: 3 weken na de tweede injectie. duur van de immuniteit bij eenden: 14 weken na de tweede injectie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly and company limited - spinosad, milbemycin oxime - antiparasitaire middelen, insecticiden en insectenwerende middelen, endectocides - honden - voor de behandeling en preventie van vlooien (ctenocephalides felis) parasitaire aandoeningen bij honden waar één of meer van de volgende indicaties zijn verplicht gelijktijdig: preventie van hartworm ziekte (l3, l4 dirofilaria immitis);preventie van angiostrongylosis door het verminderen van de mate van besmetting met onvolgroeide volwassenen (l5) angiostrongylus vasorum;de behandeling van gastro-intestinale nematoden infecties veroorzaakt door hookworm (l4, onvolwassen volwassenen, l5) en de volwassen ancylostoma caninum), rondwormen (onvolwassen volwassenen l5 en volwassen toxocara canis en volwassen toxascaris leonina) en whipworm (volwassen trichuris vulpis).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon is geïndiceerd in de behandeling van diabetes mellitus type 2:als monotherapyin volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - vylaer spiromax is alleen bestemd voor volwassenen van 18 jaar en ouder. asthmavylaer spiromax is aangegeven in de reguliere behandeling van astma, wanneer het gebruik van een combinatie (geïnhaleerd corticosteroïd en een langwerkende β2 adrenoceptor agonisten) is van toepassing:bij patiënten die niet voldoende onder controle is met inhalatiecorticosteroïden en "zo nodig" ingeademd kortwerkende β2 adrenoceptor agonisten. orin patiënten die reeds adequaat gecontroleerd op zowel inhalatiecorticosteroïden en langwerkende β2 adrenoceptor agonisten. copdsymptomatic behandeling van patiënten met ernstig copd (fev1 < 50% voorspeld normaal) en een voorgeschiedenis van herhaalde exacerbaties, die significante symptomen ondanks regelmatige behandeling met langwerkende luchtwegverwijders.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pramipexol dihydrochloride monohydraat - ziekte van parkinson - geneesmiddelen tegen parkinson - oprymea is geïndiceerd voor de behandeling van de tekenen en symptomen van de idiopathische ziekte van parkinson, alleen (zonder levodopa) of in combinatie met levodopa, i. in de loop van de ziekte, door te late stadia als het effect van levodopa verdwijnt of wordt inconsistent en fluctuaties van het therapeutische effect optreden (einde van de dosis of "on-off" - fluctuaties). oprymea is geïndiceerd bij volwassenen voor de symptomatische behandeling van matig tot ernstig idiopathisch restless legs syndrome in doses van maximaal 0. 54 mg base (0. 75 mg zout) (zie sectie 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon wordt aangeduid als tweede of derde lijn van de behandeling van type 2 diabetes mellitus zoals hieronder beschreven:als monotherapyin volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie withmetformin, bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met metformine;enz.), alleen bij volwassen patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); als drievoudige orale therapie in combinatie withmetformin en een enz.), bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type 2 diabetes mellitus bij volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.