Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriasis - immunosuppressiva - behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische plaque-psoriasis die hebben gefaald om te reageren op, of die een contra-indicatie voor, of intolerant zijn voor andere systemische therapieën inclusief ciclosporine, methotrexaat en puva (zie punt 5. 1 - klinische werkzaamheid).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - spesolimab - psoriasis - immunosuppressiva - spevigo is indicated for the treatment of flares in adult patients with generalised pustular psoriasis (gpp) as monotherapy.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

theratechnologies europe limited - ibalizumab - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - trogarzo, in combinatie met andere antiretrovirale(s), is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen die besmet zijn met multiresistente hiv-1 infectie voor wie het anders niet mogelijk is om de bouw van een onderdrukkende antiviraal regime.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - omalizumab - asthma; urticaria - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - allergische asthmaxolair is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen (6 tot.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinurie, paroxysmale - immunosuppressiva - soliris is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen voor de behandeling van:paroxismale nachtelijke haemoglobinuria (pnh). bewijs van klinisch voordeel aangetoond bij patiënten met hemolyse met klinische symptomen(s) een indicatie van een hoge ziekte activiteit uitoefent, ongeacht transfusie geschiedenis (zie sectie 5. atypisch hemolytisch uremisch syndroom (ahus). soliris is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van:vuurvaste gegeneraliseerde myasthenia gravis (gmg) bij patiënten die anti-acetylcholine receptoren (achr) antilichaam-positief (zie hoofdstuk 5. neuromyelitis optica spectrum stoornis (nmosd) bij patiënten die anti-aquaporine-4 (aqp4) antilichaam-positief te zijn, met een relapsing verloop van de ziekte.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinurie, paroxysmale - immunosuppressiva - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). bewijs van klinisch voordeel aangetoond bij patiënten met hemolyse met klinische symptomen(s) een indicatie van een hoge ziekte activiteit uitoefent, ongeacht transfusie geschiedenis (zie sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - hemoglobinurie, paroxysmale - immunosuppressiva - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinurie, paroxysmale - selectieve immunosuppressiva - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - pegcetacoplan - hemoglobinurie, paroxysmale - immunosuppressiva - aspaveli is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh) who are anaemic after treatment with a c5 inhibitor for at least 3 months.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - de buitenste membraan blaasjes van neisseria meningitidis groep b (stam nz 98/254), recombinant neisseria meningitidis groep b fhbp fusie-eiwit, recombinant neisseria meningitidis groep b nada eiwit, recombinant neisseria meningitidis groep b nhba fusie-eiwit - meningitis, meningokokken - meningokokkenvaccins - actieve immunisatie tegen invasieve ziekte veroorzaakt door neisseria meningitidis serogroep-b-stammen.