Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dibotermine alfa - botmorfogenetische eiwitten - honden - osteo-inductief middel voor gebruik bij de behandeling van langebeenfracturen als aanvulling op standaard chirurgische zorg met open fractuurreductie bij honden.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermine alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - inductos is geïndiceerd voor één niveau interbody lumbale wervelkolom kernfusie als invaller voor autogeen bottransplantatie bij volwassenen met degeneratieve schijf ziekte die ten minste 6 maanden van niet-operatieve behandeling voor deze aandoening hebben gehad. inductos is geïndiceerd voor de behandeling van acute tibia fracturen bij volwassenen, als een aanvulling op de standaard zorg met behulp van open fractuur vermindering en intramedullaire unreamed nagel fixatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondylolisthesis - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - opgenra is geïndiceerd voor posterolaterale lumbale spinale fusie bij volwassen patiënten met spondylolisthesis waar autotransplantatie niet of niet is gecontra-indiceerd.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

labolife belgium bv-srl - ciclosporine a 7 ch or 10 ch or 17 ch 0,0038 ml; specifiek nucleïnezuur sna-papi 10 ch or 18 ch 0,0038 ml; specifiek nucleïnezuur sna-hla ii 10 ch or 18 ch 0,0038 ml; ribonucleïnezuur 10 ch or 18 ch 0,0038 ml; interleukine-2 10 ch or 17 ch 0,0038 ml; interleukine-1 10 ch or 17 ch 0,0038 ml; interferon alfa 10 ch or 17 ch 0,0038 ml - globuli in capsule om te openen - interleukine-1; interleukine-2; interferon alfa; ciclosporine a; ribonucleïnezuur; specifiek nucleïnezuur sna-hla ii; specifiek nucleïnezuur sna-veru

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastische middelen - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen adjuvante behandeling. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - cholecalciferol concentraat, poedervorm 56 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol 140 µg/stuk ; natriumalendronaat 3-water 91,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; alendroninezuur 70 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 5600 ie/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend, (e 1450) ; natriumascorbaat (e 301) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten, - alendronic acid and colecalciferol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - desogestrel 150 µg/stuk ; ethinylestradiol 20 µg/stuk - tablet - aardappelzetmeel ; lactose 0-water ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; tocoferol, dl-alfa (e 307), - desogestrel and ethinylestradiol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - desogestrel 150 µg/stuk ; ethinylestradiol 30 µg/stuk - tablet - aardappelzetmeel ; lactose 0-water ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; tocoferol, dl-alfa (e 307), - desogestrel and ethinylestradiol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pfizer b.v. - linezolid - granulaat voor orale suspensie - ammoniumglycyrrhizaat ; aspartaam (e 951) ; carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; ethanol ; fructose (d-) ; glycyrrhizinezuur ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumbenzoaat (e 211) ; natriumchloride ; naturlijk en kunstmatig vanillesmaakstof s.d. ; natuurlijk en kunstmatig pepermuntsmaakstof s.d. f93125 ; natuurlijk en kunstmatig sinaasappelcremesmaakstof, nor-cap ; natuurlijk en kunstmatig sinaasappelsmaakstof, nor-cap ; pepermuntolie ; pepermuntsmaakstof ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sinaasappel tangerine smaakstof 10888-56 ; sinaasappel-creme smaakstof ; sinaasappelolie ; sinaasappelsmaakstof ; sorbitol (d-)(e 420) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; trinatriumcitraat 0-water (e 331) ; vanillesmaakstof ; xanthaangom (e 415) ; zetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend) ; zoethoutextract, magnasweet no 135 ; zoethoutsmaakstof ; zoetstoffen poeder no 918.005, - linezolid

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten. .