Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - stikstofmonoxide - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - andere producten van het ademhalingssysteem - inomax, in combinatie met de ademhaling te ondersteunen en een andere geschikte werkzame stoffen, wordt aangegeven:voor de behandeling van pasgeboren baby 's ≥34 weken zwangerschap met hypoxische respiratoir falen geassocieerd met klinische of echocardiographic bewijs van pulmonale hypertensie, ter verbetering van de oxygenatie en het verminderen van de noodzaak voor extracorporeal membraan oxygenatie;als onderdeel van de behandeling van peri - en post-operatieve pulmonale hypertensie bij volwassenen en pasgeboren baby 's, baby' s en peuters, kinderen en jongeren, in de leeftijd van 0-17 jaar in combinatie met chirurgie van het hart, om selectief afname van pulmonale arteriële druk en verbeteren van de rechter ventrikel functie en oxygenatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - immunosuppressiva - reumatoïde arthritisremicade, in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de vermindering van tekenen en symptomen evenals de verbetering van de fysieke functie in:volwassen patiënten met een actieve ziekte wanneer de respons op disease-modifying antirheumatic drugs (dmards), inclusief methotrexaat, ontoereikend geweest;volwassen patiënten met ernstige, actieve en progressieve ziekte die niet eerder behandeld werden met methotrexaat of andere dmard ' s. in deze patiëntenpopulaties, een verlaging van het tarief van de progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray, is aangetoond. volwassenen de ziekte van crohn diseaseremicade is geïndiceerd voor:de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn bij volwassen patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en / of een immunosuppressivum; of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën;de behandeling van fistulising, actieve ziekte van crohn bij volwassen patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate therapie met een conventionele behandeling (met inbegrip van antibiotica, drainage en immunosuppressieve therapie). pediatrische de ziekte van crohn diseaseremicade is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve ziekte van crohn bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van zes tot en met 17 jaar die nog niet reageerden op conventionele therapie met inbegrip van een corticosteroïd, een immunomodulator en primaire voedingstherapie; of die intolerant zijn, of contra-indicaties voor dergelijke therapieën. remicade is onderzocht alleen in combinatie met conventionele immunosuppressieve therapie. colitis colitisremicade is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-mp) of azathioprine (aza), of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. pediatrische colitis colitisremicade is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige actieve colitis ulcerosa, bij pediatrische patiënten in de leeftijd van zes tot en met 17 jaar die een ontoereikende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-mp of aza, of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. spondylitis spondylitisremicade is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassen patiënten die onvoldoende hebben gereageerd op conventionele therapie. psoriatica arthritisremicade is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere dmard-therapie is onvoldoende. remicade moet worden toegediend:in combinatie met methotrexaat;of alleen bij patiënten die intolerantie voor methotrexaat of voor wie methotrexaat is gecontraïndiceerd. remicade is gebleken voor het verbeteren van fysiek functioneren bij patiënten met artritis psoriatica, en om de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte. psoriasisremicade is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassen patiënten die niet reageren op, of een contra-indicatie of intolerantie voor andere systemische therapie met inbegrip van cyclosporine, methotrexaat of psoraleen ultraviolet-a (puva).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andere antihypertensiva - behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) om de inspanningscapaciteit en symptomen te verbeteren bij patiënten met functionele klasse iii van de wereldgezondheidsorganisatie (who). de werkzaamheid is aangetoond in:primaire (idiopathische en familiaire) pak 's;pak' s secundair aan sclerodermie zonder noemenswaardige interstitiële longziekte;pah geassocieerd met aangeboren, systemische-to-pulmonale shunts en eisenmenger de fysiologie. sommige verbeteringen zijn ook aangetoond bij patiënten met pah who functionele klasse ii. stayveer is ook geïndiceerd voor de vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale-ulcus-en vaatziekten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) om de inspanningscapaciteit en symptomen te verbeteren bij patiënten met who functionele klasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. een aantal verbeteringen hebben ook aangetoond bij patiënten met pah who functionele klasse ii. tracleer is ook geïndiceerd voor de vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale maagzweer ziekte.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

reckitt benckiser healthcare b.v. siriusdreef 14 2132 wt hoofddorp - flurbiprofen 8,75 mg/dosis - spray voor oromucosaal gebruik - betadex (e 459) ; citroensmaakstof ; citroenzuur 1-water (e 330) ; dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; honingsmaakstof ; hydroxypropylbetadex ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; n,2,3-trimethyl-2-isopropylbutanamide ; natriumhydroxide (e 524) ; propyleenglycol (e 1520) ; propylparahydroxybenzoaat ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; water, gezuiverd, betadex (e 459) ; citroensmaakstof ; citroenzuur 1-water (e 330) ; dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; honingsmaakstof ; hydroxypropylbetadex ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; n,2,3-trimethyl-2-isopropylbutanamide ; natriumhydroxide (e 524) ; propyleenglycol (e 1520) ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; water, gezuiverd, betadex (e 459) ; citroenzuur 1-water (e 330) ; dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hydroxypropylbetadex ; kersensmaakstof ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; mintsmaakstof ; n,2,3-trimethyl-2-isopropylbutanamide ; natriumhydroxide (e 524) ; propyleenglycol (e 1520) ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; water, gezuiverd - flurbiprofen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark arzneimittel gmbh industriestrasse 31 82194 grobenzell (duitsland) - ivabradinehydrochloride 2,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ivabradine 2,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - betadex (e 459) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - ivabradine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark arzneimittel gmbh industriestrasse 31 82194 grobenzell (duitsland) - ivabradinehydrochloride 5,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ivabradine 5 mg/stuk - filmomhulde tablet - betadex (e 459) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - ivabradine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark arzneimittel gmbh industriestrasse 31 82194 grobenzell (duitsland) - ivabradinehydrochloride 8,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ivabradine 7,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - betadex (e 459) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - ivabradine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

synthon b.v. microweg 22 6545 cm nijmegen - ivabradinehydrochloride 2,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ivabradine 2,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - betadex (e 459) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - ivabradine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

synthon b.v. microweg 22 6545 cm nijmegen - ivabradinehydrochloride 5,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ivabradine 5 mg/stuk - filmomhulde tablet - betadex (e 459) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - ivabradine