Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - becaplermin - wound healing; skin ulcer - preparaten voor de behandeling van wonden en zweren - regranex is geïndiceerd, in combinatie met andere goede wondverzorgingsmaatregelen, om granulatie te bevorderen en daarmee de genezing van volledige dikte, neuropathische, chronische, diabetische ulcera van minder dan of gelijk aan 5 cm2..

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biomimetic therapeutics ltd - becaplermin - guided tissue regeneration, periodontal

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laron-syndroom - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - voor de langetermijnbehandeling van groeistoornissen bij kinderen en adolescenten met ernstige primaire insulineachtige groeifactor-1-deficiëntie (primaire igfd). ernstige primaire igfd wordt gedefinieerd door: - hoogte standaard deviatie score ≤ -3. 0;basale insuline-like growth factor-1 (igf-1) niveaus onder de 2. 5e percentiel voor leeftijd en geslacht;en het groeihormoon (gh) toereikendheid;uitsluiting van secundaire vormen van igf-1-deficiëntie, zoals ondervoeding, hypothyreoïdie of een chronische behandeling met farmacologische doses anti-inflammatoire steroïden. ernstige primaire igfd omvat patiënten met mutaties in de gh-receptor (ghr), post-ghr signalisatie pathway, en igf-1 gen defecten; ze zijn niet de gh-tekort, en daarom kunnen ze niet worden verwacht dat zij adequaat reageren op exogene gh-behandeling. het is aanbevolen om de diagnose te bevestigen door het uitvoeren van een igf-1 generatie test.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vaccins - ambirix is ​​voor gebruik bij niet-immune personen vanaf één jaar tot en met 15 jaar voor bescherming tegen hepatitis-a en hepatitis-b-infectie. bescherming tegen hepatitis-b-infecties kan niet worden verkregen tot na de tweede dosis. daarom:ambirix mag alleen worden gebruikt wanneer er sprake is van een relatief laag risico op hepatitis-b-infectie tijdens de vaccinatie cursus;het is aanbevolen dat ambirix moet worden toegediend in de instellingen waar de voltooiing van de twee-dosis vaccinatie cursus kan worden verzekerd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, human - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - behandeling van influenzain patiënten van één jaar en ouder die zich presenteren met de typische symptomen van influenza, wanneer er influenza heerst in de gemeenschap. ebilfumin is geïndiceerd voor de behandeling van baby ' s die minder dan 1 jaar tijdens een influenza-uitbraak (zie sectie 5. 2 van de spk). de behandelend arts dient rekening te houden met de pathogeniteit van de circulerende stam en de onderliggende aandoening van de patiënt te waarborgen is er een potentiële voordeel voor het kind. preventie van influenzapost-blootstelling preventie bij personen van 1 jaar of ouder op het volgende contact met een klinisch de diagnose influenza geval wanneer er influenza heerst in de gemeenschap. het juiste gebruik van ebilfumin voor de preventie van influenza dient bepaald te worden op een geval per geval basis van de omstandigheden en van de bevolking die bescherming. in uitzonderlijke situaties (e. in het geval van een mismatch tussen de circulerende en vaccin-virus stammen, en een pandemie) seizoensgebonden preventie overwogen worden bij personen van één jaar of ouder. ebilfumin is geïndiceerd voor de preventie na blootstelling van griep bij baby ' s die minder dan 1 jaar tijdens een influenza-uitbraak (zie sectie 5. 2 van de spk). ebilfumin is geen vervanging voor de griepprik.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - varkensparvovirus, stam nadl-2 en erysipelothrix rhusiopathiae, stam r32e11 (geïnactiveerd) - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - varkens - voor de actieve immunisatie van vrouwelijke varkens ter bescherming van het nageslacht tegen transplacentaire infectie veroorzaakt door varkensparvovirus. voor de actieve immunisatie van mannelijke en vrouwelijke varkens om klinische symptomen (huidlaesies en koorts) van erysipelas veroorzaakt door erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 en serotype 2 te verminderen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merial s.a.s.  - geïnactiveerde influenza-a-virus, de mexicaanse - immunologische - varkens - actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 56 dagen, inclusief drachtige zeugen tegen varkensinfluenza veroorzaakt door subtypes h1n1, h3n2 en h1n2 om klinische symptomen en virale longbelasting na infectie te verminderen. begin immuniteit: 7 dagen na primaire vaccinatie. duur van de immuniteit: 4 maanden bij varkens die tussen de leeftijd van 56 en 96 dagen en 6 maanden zijn gevaccineerd bij varkens die voor de eerste keer op 96 dagen en meer zijn gevaccineerd. actieve immunisatie van drachtige zeugen na beëindigde primaire immunisatie door toediening van een enkele dosis 14 dagen voorafgaand aan het werpen om een ​​hoge colostrale immuniteit te ontwikkelen die klinische bescherming biedt aan biggen gedurende ten minste 33 dagen na de geboorte.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - klassiek varkenskoortsvirus (csfv) -e2-subeenheidantigeen - immunologicals voor suidae - varkens - actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 5 weken om sterfte te voorkomen en om klinische tekenen van klassieke varkenspest te verminderen, evenals om infectie en uitscheiding van csf-veldvirus te verminderen. het begin van de bescherming is 2 weken. de beschermingsduur is 6 maanden.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - geïnactiveerd influenza-a-virus / varkens - immunologische - varkens - actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 56 dagen, inclusief drachtige zeugen, tegen varkensinfluenza veroorzaakt door subtypen h1n1, h3n2 en h1n2 om klinische symptomen en virale longbelasting na infectie te verminderen. begin van de immuniteit: 7 dagen na de primaire vaccinationduration van de immuniteit: 4 maanden bij varkens gevaccineerd tussen de leeftijd van 56 en 96 dagen en 6 maanden in varkens gevaccineerd voor de eerste keer in 96 dagen en hoger. actieve immunisatie van drachtige zeugen na beëindigde primaire immunisatie door toediening van een enkele dosis 14 dagen voorafgaand aan het werpen om een ​​hoge colostrale immuniteit te ontwikkelen, die klinische bescherming biedt aan biggen gedurende ten minste 33 dagen na de geboorte.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - inactivated bordetella bronchiseptica, strain 833cer, recombinant type-d pasteurella-multocida toxin - immunologische - varkens (gelten en zeugen) - voor de passieve bescherming van de biggen via de biest na actieve immunisatie van zeugen en gelten aan het verminderen van de klinische symptomen en letsels van progressieve en niet-progressieve atrofische rhinitis, alsmede tot vermindering van het gewichtsverlies geassocieerd met bordetella-bronchiseptica en pasteurella-multocida infecties tijdens de mest-periode. uitdagingsstudies hebben aangetoond dat passieve immuniteit duurt tot biggen zes weken oud zijn, terwijl in klinische veldproeven de gunstige effecten van vaccinatie (vermindering van de score van de neuslaesie en gewichtsverlies) worden waargenomen tot het slachten.