Maci Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

maci

vericel denmark aps - autologe gekweekte chondrocyten - breuken, kraakbeen - andere geneesmiddelen voor aandoeningen van het musculo-skeletale systeem - herstel van symptomatische kraakbeendefecten van de knie.

Tecartus Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

tecartus

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - lymfoom, mantel-cel - antineoplastische middelen - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Breyanzi Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

breyanzi

bristol-myers squibb pharma eeig - cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd8+ t-cells (cd8+ cells), cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd4+ t cells (cd4+ cells) - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, follicular; mediastinal neoplasms - antineoplastische middelen - breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), high grade b-cell lymphoma (hgbcl), primary mediastinal large b-cell lymphoma (pmbcl) and follicular lymphoma grade 3b (fl3b), who relapsed within 12 months from completion of, or are refractory to, first-line chemoimmunotherapy.

Provenge Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

provenge

dendreon uk ltd - autologe mononucleaire perifere bloedcellen inclusief minimaal 50 miljoen autologe cd54 + cellen geactiveerd met prostaat zure fosfatase granulocyt-macrofaag koloniestimulerende factor - prostaatnoplasma - andere immunostimulantia - provenge is geïndiceerd voor de behandeling van asymptomatische of minimaal symptomatische metastatische (niet-viscerale) castraatresistente prostaatkanker bij mannelijke volwassenen bij wie chemotherapie nog niet klinisch geïndiceerd is.

Strimvelis Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

strimvelis

fondazione telethon ets - autologe cd34 + verrijkt cel breuk met cd34 + cellen getransduceerde met de retrovirale vector dat voor de menselijke adenosine dipyridamol (ada) cdna opeenvolging van menselijke hematopoïetische stamcellen / (cd34 +) voorlopercellen codeert - ernstige gecombineerde immunodeficiëntie - immunostimulants, - strimvelis is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met strenge gecombineerde immunodeficiency als gevolg van adenosine dipyridamol deficiëntie (ada-scid), voor wie geen geschikte menselijke leukocyten antigeen (hla)-gecompenseerde verwante stamcel donor beschikbaar is (zie punt 4. 2 en sectie 4.

Libmeldy Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

libmeldy

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Bortezomib Sandoz 3,5 mg, poeder voor oplossing voor injectie Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bortezomib sandoz 3,5 mg, poeder voor oplossing voor injectie

sandoz b.v. - bortezomib - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bortezomib

Lenalidomide ratiopharm 10 mg, harde capsules Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

lenalidomide ratiopharm 10 mg, harde capsules

ratiopharm gmbh graf-arco-strasse 3 89079 ulm (duitsland) - lenalidomidehydrochloride 1-water 12,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lenalidomide 10 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - lenalidomide

Lenalidomide ratiopharm 15 mg, harde capsules Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

lenalidomide ratiopharm 15 mg, harde capsules

ratiopharm gmbh graf-arco-strasse 3 89079 ulm (duitsland) - lenalidomidehydrochloride 1-water 18,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lenalidomide 15 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - lenalidomide

Lenalidomide ratiopharm 2,5 mg, harde capsules Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

lenalidomide ratiopharm 2,5 mg, harde capsules

ratiopharm gmbh graf-arco-strasse 3 89079 ulm (duitsland) - lenalidomidehydrochloride 1-water 3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lenalidomide 2,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - lenalidomide