Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparaginase - precursorcel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - spectrila is geïndiceerd als een component van antineoplastische combinatietherapie voor de behandeling van acute lymfoblastische leukemie (all) bij pediatrische patiënten vanaf de geboorte tot 18 jaar en volwassenen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

jazz pharmaceuticals france sas - crisantaspase; - poeder voor oplossing voor injectie - asparaginase

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

jazz pharmaceuticals france sas city one, 84 quai charles de gaulle 69006 lyon (frankrijk) - crisantaspase - poeder voor oplossing voor injectie of infusie - azijnzuur (e 260) ; glucose 1-water ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) - asparaginase

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

porton biopharma ltd. - crisantaspase 10000 ie - poeder voor oplossing voor injectie/infusie - asparaginase

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - crisantaspase - precursorcel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - enrylaze is indicated as a component of a multi-agent chemotherapeutic regimen for the treatment of acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoblastic lymphoma (lbl) in adult and paediatric patients (1 month and older) who developed hypersensitivity or silent inactivation to e. coli-derived asparaginase.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pegaspargase - precursorcel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - oncaspar is geïndiceerd als een component van antineoplastische combinatietherapie bij acute lymfoblastische leukemie (all) bij pediatrische patiënten vanaf de geboorte tot 18 jaar, en bij volwassen patiënten.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

porton biopharma limited lee view house, 13 south terrace t12 t0ct cork (ierland) - crisantaspase 10000 e/flacon - poeder voor oplossing voor injectie of infusie - azijnzuur (e 260) ; glucose 1-water ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. reddy's laboratories (uk) ltd. - imatinibmesilaat samenstelling overeenkomend met ; imatinib - filmomhulde tablet - hypromellose (e 464) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - imatinib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. reddy's laboratories (uk) ltd. - imatinibmesilaat samenstelling overeenkomend met ; imatinib - filmomhulde tablet - hypromellose (e 464) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - imatinib

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische middelen - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediatrische patiënten met ph+ cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in de acceleratiefase of ontploffing crisis. volwassen patiënten met ph+ cml in blast crisis. bij volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+ all) geïntegreerd met chemotherapie. volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+ all als monotherapie. volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementen. volwassen patiënten met gevorderde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). de adjuvante behandeling van volwassen patiënten die een groot risico van terugval na resectie van kit (cd117)-positieve gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen adjuvante behandeling. de behandeling van volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. in volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+ all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde gist en dfsp en op een recidief-vrije overleving in adjuvante gist. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.