Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, nikotinsyre - dyslipidæmi - lipid modificerende midler - tredaptive er indiceret til behandling af dyslipidaemia, især hos patienter med kombineret blandet dyslipidaemia (karakteriseret ved forhøjede niveauer af lav-density-lipoprotein (ldl) kolesterol og triglycerider og lav høj-density-lipoprotein (hdl ) kolesterol) og hos patienter med primær hyperkolesterolæmi (heterozygous familiær og ikke-familiær). tredaptive bør anvendes i patienter, der i kombination med 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzym-a (hmg-coa)-reduktase hæmmere (statiner), når den kolesterolsænkende effekt af hmg-coa-reduktase inhibitor monoterapi er utilstrækkelig. det kan bruges som monoterapi hos patienter, hos hvem hmg-coa-reduktase hæmmere betragtes som upassende, eller ikke tolereres. diæt og andre ikke-farmakologiske behandlinger (e. motion, vægttab) bør videreføres under behandling med tredaptive.

Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikotinsyre - dyslipidæmi - lipid modificerende midler - trevaclyn er indiceret til behandling af dyslipidaemia, især hos patienter med kombineret blandet dyslipidaemia (karakteriseret ved forhøjede niveauer af lav-density-lipoprotein (ldl) kolesterol og triglycerider og lav høj-density-lipoprotein (hdl) kolesterol) og hos patienter med primær hyperkolesterolæmi (heterozygous familiær og ikke-familiær). trevaclyn bør anvendes i patienter, der i kombination med 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzym-a (hmg-coa)-reduktase hæmmere (statiner), når den kolesterolsænkende effekt af hmg-coa-reduktase-hæmmer monoterapi er utilstrækkelig. det kan bruges som monoterapi hos patienter, hos hvem hmg-coa-reduktase hæmmere betragtes som upassende, eller ikke tolereres. diæt og andre ikke-farmakologiske behandlinger (e. motion, vægttab) bør videreføres under behandling med trevaclyn.

Denemarken - Deens - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproxil-succinat - filmovertrukne tabletter - 600+200+245 mg

Denemarken - Deens - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

sandoz a/s - efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproxil - filmovertrukne tabletter - 600+200+245 mg

Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - muskelatrofi, spinal - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - zolgensma er indiceret til behandling af patienter med 5q spinal muskelatrofi (sma) med en bi-allelerne mutation i smn1-genet, og en klinisk diagnose af sma type 1, orpatients med 5q sma med en bi-allelerne mutation i smn1-genet, og op til 3 kopier af smn2-gen.

Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - siltuximab - giant lymfeknudehyperplasi - immunosuppressiva - sylvant er indiceret til behandling af voksne patienter med polycentrisk castleman sygdom (mcd, der er human immundefekt virus (hiv) negative og humant herpesvirus-8 (hhv-8) negative.

Denemarken - Deens - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - clozapin - tabletter - 100 mg

Denemarken - Deens - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - clozapin - tabletter - 25 mg

Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil zentiva er en fastdosis kombination af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil. det er indiceret til behandling af human immundefekt virus-1 (hiv-1) infektion hos voksne i alderen 18 år og derover med virologisk undertrykkelse til hiv-1 rna niveauer < 50 kopier/ml på deres nuværende antiretroviral kombinationsbehandling i mere end tre måneder. patienter skal ikke have oplevet virologisk svigt på nogen forudgående antiretroviral terapi og skal være kendt for ikke at have nærede virus-stammer med mutationer overdragelse af betydelige modstand mod nogen af de tre komponenter, der er indeholdt i efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva forud for indledningen af deres første antiretroviral behandling opskrift. demonstration til fordel for den kombination efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil er primært baseret på 48-uge af data fra et klinisk studie, hvor patienter med stabil virologisk undertrykkelse på en kombination af antiretrovirale terapi ændret til efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. ingen data er tilgængelige fra kliniske undersøgelser kombination med efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil i behandling-naivt eller stærkt forbehandles patienter. ingen data til rådighed til at støtte kombination af efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil og andre antiretrovirale agenter.

Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - gefitinib - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - iressa er indiceret til behandling af voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-small-cell lung cancer med aktiverende mutationer af epidermal-growth-factor-receptor tyrosin kinase.