Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

brancaster pharma ireland limited garadice house, 3-4 fairview d03 xoy5 dublin 3 (ierland) - midodrinehydrochloride 2,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; midodrine 2,19 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551), - midodrine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

brancaster pharma ireland limited garadice house, 3-4 fairview d03 xoy5 dublin 3 (ierland) - midodrinehydrochloride 5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; midodrine 4,38 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - midodrine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

brancaster pharma ireland limited garadice house, 3-4 fairview d03 xoy5 dublin 3 (ierland) - midodrinehydrochloride 10 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; midodrine 8,7 mg/stuk - tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin gluco - phenylketonurias - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmascience international limited julia house, themistokli dervi, 3 p.c. 1066 nicosia (cyprus) - lacosamide - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - lacosamide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmascience international limited julia house, themistokli dervi, 3 p.c. 1066 nicosia (cyprus) - lacosamide - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - lacosamide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmascience international limited julia house, themistokli dervi, 3 p.c. 1066 nicosia (cyprus) - lacosamide - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - lacosamide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmascience international limited julia house, themistokli dervi, 3 p.c. 1066 nicosia (cyprus) - lacosamide - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - lacosamide

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancerdocetaxel teva pharma monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva pharma is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. docetaxel teva pharma in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaat cancerdocetaxel teva pharma in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en bij adolescenten van 15 jaar en ouder. aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen die ervaren voornamelijk manische episodes en wiens manische episodes gereageerd op aripiprazole behandeling. aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van maximaal 12 weken van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis bij adolescenten in de leeftijd van 13 jaar en ouder.