Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - vibativ is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met nosocomiale pneumonie inclusief ventilator-geassocieerde pneumonie waarvan bekend is of vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door methicilline-resistente staphylococcus aureus (mrsa). vibativ mag alleen worden gebruikt in situaties waar het bekend is of vermoed wordt dat er andere alternatieven zijn niet geschikt. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc, galapagos nv - filgotinib maleate - artritis, reumatoïde - immunosuppressiva - rheumatoid arthritisjyseleca is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (mtx). ulcerative colitisjyseleca is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastische middelen - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogeen tiparvovec - hyperlipoproteïnemie type i - lipidemodificerende middelen - glybera is geïndiceerd voor volwassen patiënten met de diagnose van familiaire lipoproteïne-lipasedeficiëntie (lpld) en lijdt aan ernstige of meervoudige pancreatitisaanvallen ondanks vetbeperkingen in het dieet. de diagnose lpld moet worden bevestigd door genetische tests. de indicatie is beperkt tot patiënten met detecteerbare niveaus van lpl-eiwit.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

nextmune b.v. - epithelia allergenen - suspensie voor injectie - epithelia allergenen 100 µg/ml, - allergens - honden

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

nextmune b.v. - waterig extract van acarus siro; waterig extract van aedes communis; waterig extract van ctenophalides spp; waterig extract van dermatophagoides farinae; waterig extract van dermatophagoides pteronyssinus; waterig extract van lepidoglyphus destructor; waterig extract van musca domestica; waterig extract van tyrophagus putrescentiae - suspensie voor injectie - waterig extract van acarus siro 100 ne/ml; waterig extract van aedes communis 100 ne/ml; waterig extract van ctenophalides spp 10 ne/ml; waterig extract van dermatophagoides farinae 100 ne/ml; waterig extract van dermatophagoides pteronyssinus 100 ne/ml; waterig extract van lepidoglyphus destructor 100 ne/ml; waterig extract van musca domestica 100 ne/ml; waterig extract van tyrophagus putrescentiae 100 ne/ml, - allergens - honden

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

nextmune b.v. - pollen allergenen - suspensie voor injectie - pollen allergenen 1000 ne/ml, - allergens - honden

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sanofi belgium sa-nv - alimemazinetartraat 12,5 mg - eq. alimemazine 10 mg - filmomhulde tablet - alimemazine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - primaire hypercholesterolemie en gemengde dyslipidaemiapraluent is geïndiceerd bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire) of gemengde dyslipidaemia, als een aanvulling op de voeding:in combinatie met een statine of een statine met andere lipide verlagende therapieën bij patiënten niet bereiken van ldl-c doelen met de maximaal getolereerde dosis van een statine of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. opgericht atherosclerotische hart-en vaatziekten praluent is geïndiceerd bij volwassenen met gevestigde atherosclerotische hart-en vaatziekten te verminderen van cardiovasculaire risico ' s door het verlagen van ldl-c niveaus, als aanvulling op correctie van andere risicofactoren:in combinatie met de maximaal getolereerde dosis van een statine met of zonder andere lipide-verlagende therapieën of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot effecten op het ldl-c, cardiovasculaire gebeurtenissen en bestudeerde populaties zie sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - rasburicase - hyperurikemie - alle andere therapeutische producten - behandeling en profylaxe van acute hyperurikemie, om te voorkomen dat acuut nierfalen, bij volwassenen, kinderen en adolescenten (van 0 tot en met 17 jaar) met hematologische maligniteit met een hoge tumor lasten en risico van een snelle tumor lysis of krimp op inleiding van chemotherapie.