Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - prostaathyperplasie - urologica - behandeling van de tekenen en symptomen van goedaardige prostaathyperplasie (bph).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - azilsartan medoxomil - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - edarbi is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine en pioglitazon. bovendien incresync kan worden gebruikt voor het vervangen van afzonderlijke tabletten van alogliptin en pioglitazone in die volwassen patiënten van 18 jaar en ouder met diabetes mellitus type 2 die al worden behandeld met deze combinatie. na begin van de therapie met incresync, patiënten moeten worden herzien na drie tot zes maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, incresync moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige pioglitazon therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van incresync wordt gehandhaafd (zie paragraaf 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin benzoate, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - vipdomet is indicated in the treatment of adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus:as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients, inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone, or those already being treated with the combination of alogliptin and metformin;in combination with pioglitazone (i. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone;in combination with insulin (i. drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle bij patiënten wanneer de insuline op een stabiele dosis en metformine alleen niet voldoende glycemische controle.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, dipeptidyl peptidase 4 (dpp-4) inhibitors - vipidia is aangegeven bij volwassenen in de leeftijd 18 jaar en ouder met diabetes mellitus type 2 te verbeteren glycemische regulering in combinatie met andere geneesmiddelen, met inbegrip van insuline, wanneer deze, samen met dieet en lichaamsbeweging, niet voldoende bieden te verlagen glucose glycemische regulering (zie de hoofdstukken 4. 4, 4. 5 en 5. 1 voor de beschikbare gegevens over verschillende combinaties).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

takeda pharma a/s dybendal alle 10 2630 taastrup (denemarken) - azilsartanmedoxomil kalium 42,68 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; azilsartanmedoxomil 40 mg/stuk ; chloortalidon 12,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; fumaarzuur (e 297) ; grijze inkt ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - azilsartan medoxomil and diuretics

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

takeda pharma a/s dybendal alle 10 2630 taastrup (denemarken) - azilsartanmedoxomil kalium 42,68 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; azilsartanmedoxomil 40 mg/stuk ; chloortalidon 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; fumaarzuur (e 297) ; grijze inkt ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - azilsartan medoxomil and diuretics

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

endoceutics s.a. - prasteron - postmenopauze - andere geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem - intrarosa is geïndiceerd voor de behandeling van vulvaire en vaginale atrofie bij postmenopauzale vrouwen met matige tot ernstige symptomen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenofibraat, pravastatin - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - pravafenix is geïndiceerd voor de behandeling van hoge-coronaire--hartziekte (chz)-risico van volwassen patiënten met gemengde dyslipidaemia wordt gekenmerkt door hoge triglyceriden en lage hdl-cholesterol (c) waarvan ldl-c-niveaus voldoende zijn gecontroleerde terwijl op een behandeling met pravastatine-40-mg monotherapie.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

torrent pharma gmbh - lercanidipinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; lercanidipine - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 6000 ; maÏszetmeel ; natriumstearylfumaraat ; natriumzetmeelglycolaat ; poloxameer 188 ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 6000 ; maÏszetmeel ; natriumstearylfumaraat ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; poloxameer 188 ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - lercanidipine