Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin gluco - phenylketonurias - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sapropterinedihydrochloride 100 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sapropterine 76,8 mg/stuk - oplosbare tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; crospovidon (e 1202) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumstearylfumaraat ; riboflavine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sapropterinedihydrochloride 100 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sapropterine 76,8 mg/stuk - oplosbare tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; crospovidon (e 1202) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumstearylfumaraat ; riboflavine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sapropterinedihydrochloride 100 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sapropterine 76,8 mg/stuk - oplosbare tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; crospovidon (e 1202) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumstearylfumaraat ; riboflavine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin gluco - phenylketonurias - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - kuvan is geïndiceerd voor de behandeling van hyperfenylalaninemie (hpa) bij volwassenen en pediatrische patiënten van alle leeftijden met fenylketonurie (pku), die ontvankelijk zijn gebleken voor een dergelijke behandeling.. kuvan is ook geïndiceerd voor de behandeling van hyperphenylalaninaemia (hpa) bij volwassenen en pediatrische patiënten van alle leeftijden met tetrahydrobiopterine (bh4) - deficiëntie die hebben aangetoond te reageren op een dergelijke behandeling.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sapropterinedihydrochloride 100 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sapropterine 77 mg/stuk - oplosbare tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; crospovidon (e 1202) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumstearylfumaraat ; riboflavine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sapropterinedihydrochloride 100 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sapropterine 76,8 mg/stuk - oplosbare tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; crospovidon (e 1202) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumstearylfumaraat ; riboflavine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

takeda belgium sa-nv - nitroglycerine 37,4 mg - pleister voor transdermaal gebruik - nitroglycerine 32 mg - glyceryl trinitrate

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

takeda belgium sa-nv - nitroglycerine 18,7 mg - pleister voor transdermaal gebruik - nitroglycerine 16 mg - glyceryl trinitrate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - isosorbidemononitraat 20 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; siliciumdioxide (e 551), - isosorbide mononitrate