Europese Unie -
Nederlands -
EMA (European Medicines Agency)
prevenar 13
pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vaccins - actieve immunisatie voor de preventie van invasieve ziekten, pneumonie en acute otitis media veroorzaakt door streptococcus pneumoniae bij zuigelingen, kinderen en adolescenten van 6 weken tot 17 jaar. actieve immunisatie ter preventie van invasieve ziekte veroorzaakt door streptococcus pneumoniae bij volwassenen ≥18 jaar en ouderen. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor informatie over bescherming tegen specifieke pneumokokken-serotypen. het gebruik van prevenar 13 dient te worden vastgesteld op basis van officiële aanbevelingen, rekening houdend met het risico van invasieve ziekte in de verschillende leeftijdsgroepen, onderliggende comorbiditeit alsook de variabiliteit van serotype epidemiologie in verschillende geografische gebieden.
Europese Unie -
Nederlands -
EMA (European Medicines Agency)
prevenar
pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vaccins - actieve immunisatie tegen ziekte veroorzaakt door streptococcus pneumoniae serotypen 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f en 23f (waaronder sepsis, meningitis, longontsteking, bacteraemia en acute otitis media) bij zuigelingen en kinderen vanaf twee maanden tot vijf jaar. het gebruik van prevenar dient te worden vastgesteld op basis van officiële aanbevelingen, rekening houdend met de impact van invasieve ziekte in de verschillende leeftijdsgroepen en de variabiliteit van serotype epidemiologie in verschillende geografische gebieden.
België -
Nederlands -
AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
adreview 74 mbq/ml inj. opl. i.v. flac.
ge healthcare bv-srl - iobenguaansulfaat 8e-005 g/g; iobenguaan (i-123) 74 mbq/ml - oplossing voor injectie - 74 mbq/ml - iobenguaan (i-123) 74 mbq/ml - iobenguane (123i)
Nederland -
Nederlands -
CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
adreview, iobenguane (123i) injection, oplossing voor injectie 74 mbq/ml
ge healthcare b.v. de rondom 8 5612 ap eindhoven - jobenguaan [123 i] hemisulfaat 74 mbq/ml - oplossing voor injectie - benzylalcohol (e 1519) 10,4 mg/ml ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; jobenguaanhemisulfaat ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water voor injectie, - iobenguane (123 i)