Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - influenzavirus (volledig virion, geïnactiveerd), met antigeen van: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - griepvaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza a-virus. deze indicatie is gebaseerd op immunogeniciteit gegevens van patiënten vanaf de leeftijd van 6 maanden verder na toediening van twee doses van het vaccin, bereid met h5n1 subtype stammen. vepacel moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase, chirurgisch - antihemorragica - ondersteunende behandeling waarbij standaard chirurgische technieken onvoldoende zijn voor verbetering van hemostase. raplixa moet gebruikt worden in combinatie met een goedgekeurd gelatine spons. raplixa is geïndiceerd bij volwassenen boven de 18 jaar.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

recordati ireland ltd. (co. cork) raheens east ringaskiddy (ierland) - alprostadil 2 mg/g - crème - dodecyl-2-n,n-dimethylaminopropionaathydrochloride ; ethanol ; ethyllauraat ; fosforzuur (e 338) ; guaraprolose ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; natriumhydroxide (e 524) ; water, gezuiverd, - alprostadil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

recordati ireland ltd. (co. cork) raheens east ringaskiddy (ierland) - alprostadil 3 mg/g - crème - dodecyl-2-n,n-dimethylaminopropionaathydrochloride ; ethanol ; ethyllauraat ; fosforzuur (e 338) ; guaraprolose ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; natriumhydroxide (e 524) ; water, gezuiverd, - alprostadil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

brancaster pharma ireland limited garadice house, 3-4 fairview d03 xoy5 dublin 3 (ierland) - midodrinehydrochloride 2,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; midodrine 2,19 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551), - midodrine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

brancaster pharma ireland limited garadice house, 3-4 fairview d03 xoy5 dublin 3 (ierland) - midodrinehydrochloride 5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; midodrine 4,38 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - midodrine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

brancaster pharma ireland limited garadice house, 3-4 fairview d03 xoy5 dublin 3 (ierland) - midodrinehydrochloride 10 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; midodrine 8,7 mg/stuk - tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - multiple sclerose - immunosuppressiva - zinbryta is geïndiceerd bij volwassen patiënten voor de behandeling van relapsing vormen van multiple sclerose (rms).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - leukemie, myeloïde, acuut - antineoplastische middelen - vyxeos liposomaal is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met pas gediagnosticeerd, therapie-gerelateerde acute myeloïde leukemie (t-aml) of aml met myelodysplasia-gerelateerde veranderingen (aml-mrc).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - multiple myeloma - antineoplastische middelen - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.