亞舍拉注射劑 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

亞舍拉注射劑

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - ofatumumab - 注射劑 - ofatumumab (1013004200) mg - ofatumumab - 治療對含fludarabine治療無效的cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)患者

可喜達注射液20毫克/0.4毫升 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

可喜達注射液20毫克/0.4毫升

台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - ofatumumab - 注射液劑 - ofatumumab (1013004200) (omb157)mg - ofatumumab - (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, rrms)、(2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active spms)

億珂膠囊140毫克 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

億珂膠囊140毫克

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ibrutinib - 膠囊劑 - ibrutinib (1013005100) mg - ibrutinib - 1. 被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤mantle cell lymphoma (mcl)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤small lymphocytic lymphoma (sll)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤 (sll)的成年病人。 4. waldenström氏巨球蛋白血症:適用於治療waldenström氏巨球蛋白血症 (waldenström’s macroglobulinemia (wm))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病:適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic graft-versus-host disease (cgvhd)成年病人。

"瑞士"億珂膠囊140毫克 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"瑞士"億珂膠囊140毫克

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ibrutinib - 膠囊劑 - ibrutinib (1013005100) mg - ibrutinib - 1. 被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤mantle cell lymphoma (mcl)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤small lymphocytic lymphoma (sll)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤 (sll)的成年病人。 4. waldenström氏巨球蛋白血症:適用於治療waldenström氏巨球蛋白血症 (waldenström’s macroglobulinemia (wm))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病:適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic graft-versus-host disease (cgvhd)成年病人。

億珂膜衣錠140毫克 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

億珂膜衣錠140毫克

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ibrutinib - 膜衣錠 - ibrutinib (1013005100) mg - ibrutinib - 1.被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 mantle cell lymphoma(mcl)成年病人。2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤small lymphocytic lymphoma (sll)成年病人。3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia(cll)/小淋巴球性淋巴瘤(sll)的成年病人。4.waldenström氏巨球蛋白血症:治療waldenström氏巨球蛋白血症 (waldenström’s macroglobulinemia(wm) )的成年病人 。5.慢性移植體抗宿主疾病:治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic graft-versus-host disease (cgvhd)成年病人。

億珂膜衣錠280毫克 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

億珂膜衣錠280毫克

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ibrutinib - 膜衣錠 - ibrutinib (1013005100) mg - ibrutinib - 1.被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 mantle cell lymphoma(mcl)成年病人。2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤small lymphocytic lymphoma (sll)成年病人。3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia(cll)/小淋巴球性淋巴瘤(sll)的成年病人。4.waldenström氏巨球蛋白血症:治療waldenström氏巨球蛋白血症 (waldenström’s macroglobulinemia(wm) )的成年病人 。5.慢性移植體抗宿主疾病:治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic graft-versus-host disease (cgvhd)成年病人。

優赫得凍晶注射劑100毫克 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

優赫得凍晶注射劑100毫克

台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區松江路223號13樓 (44884303) - trastuzumab deruxtecan - 凍晶注射劑 - trastuzumab deruxtecan (1013000550) mg - trastuzumab deruxtecan - 一、轉移性乳癌1.her2陽性:單獨使用於具有無法切除或轉移性her2陽性乳癌,且曾於以下狀況接受過抗her2療程的成人病人:(1)轉移性癌症治療;或(2)術前或術後輔助治療,且於治療期間或完成治療後 6 個月內癌症復發。2.her2弱陽性(her2-low):單獨使用於具有無法切除或轉移性 her2弱陽性(ihc 1+或ihc 2+/ish-)乳癌,且曾接受過針對轉移性乳癌之化學療法,或在進行輔助化療(adjuvant chemotherapy)期間或完成輔助化療後6個月內癌症復發的成人病人。二、無法切除或轉移性非小細胞肺癌(nsclc):單獨使用於具有無法切除或轉移性非小細胞肺癌(nsclc)的成人病人,其腫瘤具有活化型her2(erbb2)突變,且先前曾接受過全身性治療。三、局部晚期或轉移性胃癌(gc):單獨使用於先前曾接受過trastuzumab療程的局部晚期或轉移性her2陽性胃癌或胃食道接合處(gej)腺癌成人病人。

復優注射劑 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

復優注射劑

台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - adalimumab - 注射液劑 - adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的dmards藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症: 適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (cd),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬: 對其他全身性治療,包括cyclosporine、mtx或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-mp) 或azathioprine (aza) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (intestinal behcet's disease) 病人。8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎: 適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症:(1)幼年型自發性多關節炎:與methotrexate併用適用於 2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種dmards藥物反應不佳之病人。可單獨用於對methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2))小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎:適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。