Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - incivo, in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine, is geïndiceerd voor de behandeling van genotype 1 chronische hepatitis c bij volwassen patiënten met gecompenseerde leverziekte (waaronder cirrose):die behandeling naïef;die eerder werden behandeld met interferon alfa (gepegyleerd of niet-gepegyleerd), alleen of in combinatie met ribavirine, met inbegrip van relapsers, partiële responders en null responders.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - desloratadine - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminica voor systemisch gebruik, - desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastic syndromes) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door beenmergtransplantatie beschouwd als verhoogd risico van langdurige ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) van 0. 5 x 109/l en een geschiedenis van ernstige of terugkerende infecties, lange termijn beheer van filgrastim ratiopharm wordt toe neutrofiele graven en aan het verminderen van de frequentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen vermeld. filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc kleiner is dan of gelijk is aan 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomide - artritis, reumatoïde - immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease-modifying antirheumatic drug' (dmard);actieve artritis psoriatica. recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen; daarom moet de start van de behandeling met leflunomide zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze voordelen / risiceaspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmascience international ltd lampousas 1 1095 nicosia (cyprus) - deferasirox - dispergeerbare tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) - deferasirox

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmascience international ltd lampousas 1 1095 nicosia (cyprus) - deferasirox - dispergeerbare tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) - deferasirox

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmascience international ltd lampousas 1 1095 nicosia (cyprus) - deferasirox - dispergeerbare tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) - deferasirox

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

vipharm s.a. ul. a. i f. radziwillow 9 05-850 ozarÓw mazowiecki (polen) - erlotinibhydrochloride 109,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; erlotinib 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - erlotinib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

vipharm s.a. ul. a. i f. radziwillow 9 05-850 ozarÓw mazowiecki (polen) - erlotinibhydrochloride 163,9 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; erlotinib 150 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - erlotinib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

vipharm s.a. ul. a. i f. radziwillow 9 05-850 ozarÓw mazowiecki (polen) - erlotinibhydrochloride 27,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; erlotinib 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - erlotinib