Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropine - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - langdurige behandeling van kinderen met groeistoornissen als gevolg van ontoereikende endogene secretie van groeihormoon. lange-termijn behandeling van een groeistoornis geassocieerd met het syndroom van turner. behandeling van prepubertal kinderen met een groeistoornis geassocieerd met chronische nierinsufficiëntie tot de tijd van de nier-transplantatie. vervanging van het endogene groeihormoon bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie van zowel de jeugd-of volwassen-onset etiologie. groeihormoon-deficiëntie dient bevestigd te worden op passende wijze voorafgaand aan de behandeling.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ace pharmaceuticals b.v. schepenveld 41 3891 zk zeewolde schepenveld 41 3891 zk zeewolde () - estradiol 0,5-water 0,517 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; estradiol 0,5 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468), - estradiol

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ribavirine mylan is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis c en mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een combinatieregime met interferon-alfa-2b (volwassenen, kinderen (drie jaar en ouder) en adolescenten). monotherapie met ribavirine mag niet worden gebruikt. er is geen informatie over veiligheid of werkzaamheid over het gebruik van ribavirine met andere vormen van interferon (d.w.z.. niet alfa-2b). zie ook de behandeling met interferon-alfa-2b samenvatting van de productkenmerken (spc) voor het voorschrijven van informatie die betrekking heeft op dat product. naïef patientsadult patientsribavirin mylan is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, met verhoogde alanine aminotransferase (alt), die positief zijn voor het serum hepatitis-c-virus (hcv) rna. kinderen en adolescentsribavirin mylan is aangegeven, in een combinatie regime met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van kinderen en adolescenten in de leeftijd van drie jaar en ouder, die hebben alle soorten van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. bij de beslissing om niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een case-by-case ' - basis (zie paragraaf 4. eerder behandeling-niet patientsadult patientsribavirin mylan is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die eerder hebben gereageerd (met een normalisatie van de alt-aan het einde van de behandeling) aan interferon alfa-monotherapie, maar die later herviel.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ribavirine biopartners is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis-c-virus (hcv) infectie bij volwassenen, kinderen drie jaar en ouder en adolescenten en mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een regime van de combinatie met interferon alfa-2b. monotherapie met ribavirine mag niet worden gebruikt. er is geen informatie over veiligheid of werkzaamheid over het gebruik van ribavirine met andere vormen van interferon (d.w.z.. niet alfa-2b). naïef patientsadult patientsribavirin biopartners is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, met verhoogde alanine aminotransferase (alt), die positief zijn voor hepatitis c virale ribonucleïnezuur (hcv-rna) (zie sectie 4. 4)kinderen die de leeftijd van drie jaar en ouder en adolescentsribavirin biopartners is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van kinderen van drie jaar en ouder en adolescenten, die alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die positief zijn voor hcv-rna. bij de beslissing om niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval (zie paragraaf 4. vorige-behandeling-niet patientsadult patientsribavirin biopartners is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die eerder hebben gereageerd (met een normalisatie van de alt-aan het einde van de behandeling) aan interferon alfa monotherapie, maar die later herviel (zie sectie 5.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. schutweg 23 8243 pc lelystad - natriumvalproaat ; valproÏnezuur ; samenstelling overeenkomend met natriumvalproaat - tablet met verlengde afgifte - copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; ethylcellulose (e 462) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 6000 ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - valproic acid

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - valproÏnezuur 87 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met natriumvalproaat 300 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - copolymeer van ethylacrylaat-methylmethacrylaat (2:1) ; ethylcellulose (e 462) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 6000 ; natriumvalproaat ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; siliciumdioxide (e 551) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - valproic acid

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - natriumvalproaat 200 mg/stuk ; valproÏnezuur 87 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met natriumvalproaat 300 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - copolymeer van ethylacrylaat-methylmethacrylaat (2:1) ; ethylcellulose (e 462) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 6000 ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; siliciumdioxide (e 551) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - valproic acid

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - natriumvalproaat ; valproÏnezuur ; samenstelling overeenkomend met natriumvalproaat - tablet met verlengde afgifte - copolymeer van ethylacrylaat-methylmethacrylaat (2:1) ; ethylcellulose (e 462) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 6000 ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - valproic acid

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

genzyme europe b.v. paasheuvelweg 25 1105 bp amsterdam - natriumvalproaat 200 mg/stuk ; valproÏnezuur 87 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met natriumvalproaat 300 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - copolymeer van ethylacrylaat-methylmethacrylaat (2:1) ; ethylcellulose (e 462) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 6000 ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - valproic acid