Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronic acid, colecalciferol - osteoporose, postmenopauze - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - behandeling van postmenopauzale osteoporose bij patiënten met een risico op vitamine-d-insufficiëntie. vantavo vermindert het risico van wervel-en heupfracturen. behandeling van postmenopauzale osteoporose bij patiënten die niet ontvangen van vitamine-d-suppletie en risico van de vitamine-d-insufficiëntie. vantavo vermindert het risico van wervel-en heupfracturen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - victrelis is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis-c (chc) genotype 1 infectie, in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine, bij volwassen patiënten met gecompenseerd leverziekte die eerder onbehandeld of die hebben gefaald vorige therapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - vorapaxar sulfaat - myocardinfarct - antitrombotische middelen - zontivityis geïndiceerd voor de vermindering van atherothrombotic gebeurtenissen in volwassen patiënten met een geschiedenis van myocardiaal infarct (mi)co-toegediend met acetylsalicylzuur (asa) en, in voorkomend geval, clopidogrel; of - symptomatisch perifeer arterieel vaatlijden(pad), co-toegediend met acetylsalicylzuur (asa) of, in voorkomend geval, clopidogrel.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - gezuiverd difterie toxoid, gezuiverd tetanus toxoid, gezuiverd kinkhoest toxoid, gezuiverd kinkhoest filamenteuze hemagglutinine, hepatitis-b-oppervlakte-antigeen, geïnactiveerd poliovirus type 1 (mahoney), geïnactiveerd poliovirus type 2 (mef 1), geïnactiveerd poliovirus type 3 (saukett), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccins - dit gecombineerd vaccin is geïndiceerd voor primaire en booster vaccinatie van kinderen tegen difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis b veroorzaakt door virussen, alle bekende subtypes poliomyelitis en invasieve infecties veroorzaakt door haemophilus influenzae type b.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - reumatoïde arthritisremsima, in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de vermindering van tekenen en symptomen evenals de verbetering van de fysieke functie in:volwassen patiënten met een actieve ziekte wanneer de respons op disease‑modifying antirheumatic drugs (dmards), inclusief methotrexaat, ontoereikend geweest;volwassen patiënten met ernstige, actieve en progressieve ziekte die niet eerder behandeld werden met methotrexaat of andere dmard ' s. in deze patiëntenpopulaties, een verlaging van het tarief van de progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x‑ray, is aangetoond. volwassenen de ziekte van crohn diseaseremsima is geïndiceerd voor:de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn bij volwassen patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en / of een immunosuppressivum, of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën;de behandeling van fistulising, actieve ziekte van crohn bij volwassen patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate therapie met een conventionele behandeling (met inbegrip van antibiotica, drainage en immunosuppressieve therapie). pediatrische de ziekte van crohn diseaseremsima is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve ziekte van crohn bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van zes tot en met 17 jaar die nog niet reageerden op conventionele therapie met inbegrip van een corticosteroïd, een immunomodulator en primaire voedingstherapie; of die intolerant zijn, of contra-indicaties voor dergelijke therapieën. infliximab is onderzocht alleen in combinatie met conventionele immunosuppressieve therapie. colitis colitisremsima is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6‑mercaptopurine (6‑mp) of azathioprine (aza), of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. pediatrische colitis colitisremsima is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige actieve colitis ulcerosa bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van zes tot en met 17 jaar die een ontoereikende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6‑mp of aza, of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. spondylitis spondylitisremsima is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassen patiënten die onvoldoende hebben gereageerd op conventionele therapie. psoriatica arthritisremsima is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere dmard-therapie is onvoldoende. remsima moet worden toegediend:in combinatie met methotrexaat;of alleen bij patiënten die intolerantie voor methotrexaat of voor wie methotrexaat is gecontraïndiceerd. infliximab is gebleken voor het verbeteren van fysiek functioneren bij patiënten met artritis psoriatica, en om de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x‑ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte. psoriasisremsima is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassen patiënten die niet reageren op, of een contra-indicatie of intolerantie voor andere systemische therapie met inbegrip van cyclosporine, methotrexaat of psoraleen ultraviolet-a (puva).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol fosfaat uit haemophilus influenzae type b als prp-ompc, de buitenste membraan eiwit complex van neisseria meningitidis (de buitenste membraan eiwit complex van de b11 stam van neisseria meningitidis subgroep b), geadsorbeerd hepatitis-b-oppervlakte-antigeen geproduceerd in recombinant gistcellen (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - vaccins - procomvax is geïndiceerd voor vaccinatie tegen invasieve ziekte veroorzaakt door haemophilus influenzae type b en tegen infectie veroorzaakt door alle bekende subtypes van hepatitis b-virus bij zuigelingen van 6 weken tot 15 maanden oud.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

merck sharp & dohme b.v. waarderweg 39 2031 bn haarlem - rizatriptanbenzoaat samenstelling overeenkomend met ; rizatriptan - orodispergeerbare tablet - aspartaam (e 951) ; dextrine ; gelatine (e 441) ; glycine (e 640) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; pepermuntolie ; pepermuntsmaakstof, - rizatriptan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

merck sharp & dohme b.v. waarderweg 39 2031 bn haarlem - rizatriptanbenzoaat samenstelling overeenkomend met ; rizatriptan - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; zetmeel, gepregelatineerd, - rizatriptan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

merck sharp & dohme b.v. waarderweg 39 2031 bn haarlem - rizatriptanbenzoaat samenstelling overeenkomend met ; rizatriptan - orodispergeerbare tablet - aspartaam (e 951) ; dextrine ; gelatine (e 441) ; glycine (e 640) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; pepermuntolie ; pepermuntsmaakstof, - rizatriptan