Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - vermindering van de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die behandeld worden met de gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen) en vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door een beenmerg transplantatie beschouwd als een verhoogd risico lopen van langdurige, ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpcs). bij kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) van ≤ 0. 5 x 109/l, en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van filgrastim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc ≤ 0. 5 x 109/l), en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van filgrastim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. bij patiënten met gevorderde hiv-infectie te verminderen het risico van bacteriële infecties als andere therapeutische opties zijn ongepast.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

noridem enterprises ltd. - natriumacetaattrihydraat 1,5 mg/ml; natriumglycerofosfaathydraat 3,67 mg/ml; glycine 2,28 mg/ml; glutaminezuur 1,64 mg/ml; valine 2,1 mg/ml; arginine 2,92 mg/ml; leucine 2,28 mg/ml; kaliumchloride 2,24 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0,81 mg/ml; serine 1,3 mg/ml; proline 1,96 mg/ml; alanine 4,76 mg/ml; lysineacetaat 3,65 mg/ml - eq. lysine 2,59 mg/ml; histidine 1,6 mg/ml; threonine 1,64 mg/ml; tryptofaan 0,55 mg/ml; sojaolie 8 mg/ml; olijfolie 32 mg/ml; asparaginezuur 0,95 mg/ml; glucosemonohydraat 126,5 mg/ml - eq. watervrij glucose 115 mg/ml; calciumchloridedihydraat 0,52 mg/ml; tyrosine 0,08 mg/ml; isoleucine 1,64 mg/ml; methionine 1,64 mg/ml; fenylalanine 2,28 mg/ml - emulsie voor infusie - sojaolie 8 mg/ml; olijfolie 32 mg/ml; alanine 4.76 mg/ml; arginine 2.92 mg/ml; asparaginezuur 0.95 mg/ml; glutaminezuur 1.64 mg/ml; glycine 2.28 mg/ml; histidine 1.6 mg/ml; isoleucine 1.64 mg/ml; leucine 2.28 mg/ml; lysineacetaat 3.65 mg/ml; methionine 1.64 mg/ml; fenylalanine 2.28 mg/ml; proline 1.96 mg/ml; serine 1.3 mg/ml; threonine 1.64 mg/ml; tryptofaan 0.55 mg/ml; tyrosine 0.08 mg/ml; valine 2.1 mg/ml; natriumacetaattrihydraat 1.5 mg/ml; natriumglycerofosfaathydraat 3.67 mg/ml; kaliumchloride 2.24 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0.81 mg/ml; glucosemonohydraat 126.5 mg/ml; calciumchloridedihydraat 0.52 mg/ml - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

noridem enterprises ltd. - natriumacetaattrihydraat 1,5 mg/ml; natriumglycerofosfaathydraat 3,67 mg/ml; glycine 3,07 mg/ml; glutaminezuur 2,21 mg/ml; valine 2,83 mg/ml; arginine 4,34 mg/ml; leucine 3,07 mg/ml; kaliumchloride 2,24 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0,81 mg/ml; serine 1,75 mg/ml; proline 2,64 mg/ml; alanine 6,41 mg/ml; lysineacetaat 4,88 mg/ml - eq. lysine 3,48 mg/ml; histidine 2,64 mg/ml; threonine 2,21 mg/ml; tryptofaan 0,74 mg/ml; sojaolie 8 mg/ml; olijfolie 32 mg/ml; asparaginezuur 1,28 mg/ml; glucosemonohydraat 154 mg/ml - eq. watervrij glucose 140 mg/ml; calciumchloridedihydraat 0,52 mg/ml; tyrosine 0,11 mg/ml; isoleucine 2,21 mg/ml; methionine 2,21 mg/ml; fenylalanine 3,07 mg/ml - emulsie voor infusie - sojaolie 8 mg/ml; olijfolie 32 mg/ml; alanine 6.41 mg/ml; arginine 4.34 mg/ml; asparaginezuur 1.28 mg/ml; glutaminezuur 2.21 mg/ml; glycine 3.07 mg/ml; isoleucine 2.21 mg/ml; histidine 2.64 mg/ml; leucine 3.07 mg/ml; lysineacetaat 4.88 mg/ml; methionine 2.21 mg/ml; fenylalanine 3.07 mg/ml; proline 2.64 mg/ml; serine 1.75 mg/ml; threonine 2.21 mg/ml; tryptofaan 0.74 mg/ml; tyrosine 0.11 mg/ml; valine 2.83 mg/ml; natriumacetaattrihydraat 1.5 mg/ml; natriumglycerofosfaathydraat 3.67 mg/ml; kaliumchloride 2.24 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0.81 mg/ml; glucosemonohydraat 154 mg/ml; calciumchloridedihydraat 0.52 mg/ml - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

noridem enterprises ltd. - natriumacetaattrihydraat 1,5 mg/ml; natriumglycerofosfaathydraat 3,67 mg/ml; glycine 3,95 mg/ml; glutaminezuur 2,84 mg/ml; valine 3,64 mg/ml; arginine 5,58 mg/ml; leucine 3,95 mg/ml; kaliumchloride 2,24 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0,81 mg/ml; serine 2,25 mg/ml; proline 3,4 mg/ml; alanine 8,24 mg/ml; lysineacetaat 6,32 mg/ml - eq. lysine 4,48 mg/ml; histidine 3,4 mg/ml; threonine 2,84 mg/ml; tryptofaan 0,95 mg/ml; sojaolie 8 mg/ml; olijfolie 32 mg/ml; asparaginezuur 1,65 mg/ml; glucosemonohydraat 121 mg/ml - eq. watervrij glucose 110 mg/ml; calciumchloridedihydraat 0,52 mg/ml; tyrosine 0,15 mg/ml; isoleucine 2,84 mg/ml; methionine 2,84 mg/ml; fenylalanine 3,95 mg/ml - emulsie voor infusie - sojaolie 8 mg/ml; olijfolie 32 mg/ml; alanine 8.24 mg/ml; arginine 5.58 mg/ml; asparaginezuur 1.65 mg/ml; glutaminezuur 2.84 mg/ml; glycine 3.95 mg/ml; histidine 3.4 mg/ml; isoleucine 2.84 mg/ml; leucine 3.95 mg/ml; lysineacetaat 6.32 mg/ml; methionine 2.84 mg/ml; fenylalanine 3.95 mg/ml; proline 3.4 mg/ml; serine 2.25 mg/ml; threonine 2.84 mg/ml; tryptofaan 0.95 mg/ml; tyrosine 0.15 mg/ml; valine 3.64 mg/ml; natriumacetaattrihydraat 1.5 mg/ml; natriumglycerofosfaathydraat 3.67 mg/ml; kaliumchloride 2.24 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0.81 mg/ml; glucosemonohydraat 121 mg/ml; calciumchloridedihydraat 0.52 mg/ml - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

noridem enterprises ltd. - natriumacetaattrihydraat 1,16 mg/ml; natriumglycerofosfaathydraat 1,91 mg/ml; glycine 1,76 mg/ml; glutaminezuur 1,26 mg/ml; valine 1,62 mg/ml; arginine 2,48 mg/ml; leucine 1,76 mg/ml; kaliumchloride 1,19 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0,45 mg/ml; serine 1 mg/ml; proline 1,51 mg/ml; alanine 3,66 mg/ml; lysineacetaat 2,81 mg/ml - eq. lysine 1,99 mg/ml; histidine 1,51 mg/ml; threonine 1,26 mg/ml; tryptofaan 0,42 mg/ml; sojaolie 6 mg/ml; olijfolie 24 mg/ml; asparaginezuur 0,73 mg/ml; glucosemonohydraat 82,5 mg/ml - eq. watervrij glucose 75 mg/ml; calciumchloridedihydraat 0,3 mg/ml; tyrosine 0,06 mg/ml; isoleucine 1,26 mg/ml; methionine 1,26 mg/ml; fenylalanine 1,76 mg/ml - emulsie voor infusie - sojaolie 6 mg/ml; olijfolie 24 mg/ml; alanine 3.66 mg/ml; arginine 2.48 mg/ml; asparaginezuur 0.73 mg/ml; glutaminezuur 1.26 mg/ml; glycine 1.76 mg/ml; histidine 1.51 mg/ml; isoleucine 1.26 mg/ml; leucine 1.76 mg/ml; lysineacetaat 2.81 mg/ml; methionine 1.26 mg/ml; fenylalanine 1.76 mg/ml; proline 1.51 mg/ml; serine 1 mg/ml; threonine 1.26 mg/ml; tryptofaan 0.42 mg/ml; tyrosine 0.06 mg/ml; valine 1.62 mg/ml; natriumacetaattrihydraat 1.16 mg/ml; natriumglycerofosfaathydraat 1.91 mg/ml; kaliumchloride 1.19 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0.45 mg/ml; glucosemonohydraat 82.5 mg/ml; calciumchloridedihydraat 0.3 mg/ml - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

noridem enterprises ltd. - natriumacetaattrihydraat 1,5 mg/ml; natriumglycerofosfaathydraat 3,67 mg/ml; glycine 2,28 mg/ml; glutaminezuur 1,64 mg/ml; valine 2,1 mg/ml; arginine 2,92 mg/ml; leucine 2,28 mg/ml; kaliumchloride 2,24 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0,81 mg/ml; serine 1,3 mg/ml; proline 1,96 mg/ml; alanine 4,76 mg/ml; lysineacetaat 3,65 mg/ml - eq. lysine 2,59 mg/ml; histidine 1,6 mg/ml; threonine 1,64 mg/ml; tryptofaan 0,55 mg/ml; sojaolie 8 mg/ml; olijfolie 32 mg/ml; asparaginezuur 0,95 mg/ml; glucosemonohydraat 126,5 mg/ml - eq. watervrij glucose 115 mg/ml; calciumchloridedihydraat 0,52 mg/ml; tyrosine 0,08 mg/ml; isoleucine 1,64 mg/ml; methionine 1,64 mg/ml; fenylalanine 2,28 mg/ml - emulsie voor infusie - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

noridem enterprises ltd. - natriumacetaattrihydraat 1,5 mg/ml; natriumglycerofosfaathydraat 3,67 mg/ml; glycine 2,28 mg/ml; glutaminezuur 1,64 mg/ml; valine 2,1 mg/ml; arginine 2,92 mg/ml; leucine 2,28 mg/ml; kaliumchloride 2,24 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0,81 mg/ml; serine 1,3 mg/ml; proline 1,96 mg/ml; alanine 4,76 mg/ml; lysineacetaat 3,65 mg/ml - eq. lysine 2,59 mg/ml; histidine 1,6 mg/ml; threonine 1,64 mg/ml; tryptofaan 0,55 mg/ml; sojaolie 8 mg/ml; olijfolie 32 mg/ml; asparaginezuur 0,95 mg/ml; glucosemonohydraat 126,5 mg/ml - eq. watervrij glucose 115 mg/ml; calciumchloridedihydraat 0,52 mg/ml; tyrosine 0,08 mg/ml; isoleucine 1,64 mg/ml; methionine 1,64 mg/ml; fenylalanine 2,28 mg/ml - emulsie voor infusie - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

noridem enterprises ltd. - natriumacetaattrihydraat 1,5 mg/ml; natriumglycerofosfaathydraat 3,67 mg/ml; glycine 3,07 mg/ml; glutaminezuur 2,21 mg/ml; valine 2,83 mg/ml; arginine 4,34 mg/ml; leucine 3,07 mg/ml; kaliumchloride 2,24 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0,81 mg/ml; serine 1,75 mg/ml; proline 2,64 mg/ml; alanine 6,41 mg/ml; lysineacetaat 4,88 mg/ml - eq. lysine 3,48 mg/ml; histidine 2,64 mg/ml; threonine 2,21 mg/ml; tryptofaan 0,74 mg/ml; sojaolie 8 mg/ml; olijfolie 32 mg/ml; asparaginezuur 1,28 mg/ml; glucosemonohydraat 154 mg/ml - eq. watervrij glucose 140 mg/ml; calciumchloridedihydraat 0,52 mg/ml; tyrosine 0,11 mg/ml; isoleucine 2,21 mg/ml; methionine 2,21 mg/ml; fenylalanine 3,07 mg/ml - emulsie voor infusie - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

noridem enterprises ltd. - natriumacetaattrihydraat 1,5 mg/ml; natriumglycerofosfaathydraat 3,67 mg/ml; glycine 3,07 mg/ml; glutaminezuur 2,21 mg/ml; valine 2,83 mg/ml; arginine 4,34 mg/ml; leucine 3,07 mg/ml; kaliumchloride 2,24 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0,81 mg/ml; serine 1,75 mg/ml; proline 2,64 mg/ml; alanine 6,41 mg/ml; lysineacetaat 4,88 mg/ml - eq. lysine 3,48 mg/ml; histidine 2,64 mg/ml; threonine 2,21 mg/ml; tryptofaan 0,74 mg/ml; sojaolie 8 mg/ml; olijfolie 32 mg/ml; asparaginezuur 1,28 mg/ml; glucosemonohydraat 154 mg/ml - eq. watervrij glucose 140 mg/ml; calciumchloridedihydraat 0,52 mg/ml; tyrosine 0,11 mg/ml; isoleucine 2,21 mg/ml; methionine 2,21 mg/ml; fenylalanine 3,07 mg/ml - emulsie voor infusie - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

noridem enterprises ltd. - natriumacetaattrihydraat 1,5 mg/ml; natriumglycerofosfaathydraat 3,67 mg/ml; glycine 3,95 mg/ml; glutaminezuur 2,84 mg/ml; valine 3,64 mg/ml; arginine 5,58 mg/ml; leucine 3,95 mg/ml; kaliumchloride 2,24 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0,81 mg/ml; serine 2,25 mg/ml; proline 3,4 mg/ml; alanine 8,24 mg/ml; lysineacetaat 6,32 mg/ml - eq. lysine 4,48 mg/ml; histidine 3,4 mg/ml; threonine 2,84 mg/ml; tryptofaan 0,95 mg/ml; sojaolie 8 mg/ml; olijfolie 32 mg/ml; asparaginezuur 1,65 mg/ml; glucosemonohydraat 121 mg/ml - eq. watervrij glucose 110 mg/ml; calciumchloridedihydraat 0,52 mg/ml; tyrosine 0,15 mg/ml; isoleucine 2,84 mg/ml; methionine 2,84 mg/ml; fenylalanine 3,95 mg/ml - emulsie voor infusie - combinations