Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - 6-mercaptopurine monohydraat - leukemie, lymfoïde - antineoplastische middelen - xaluprine is geïndiceerd voor de behandeling van acute lymfoblastische leukemie (all) bij volwassenen, adolescenten en kinderen.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

althera laboratories ltd. - ezetimibe 10 mg; atorvastatinecalciumtrihydraat 10,825 mg - eq. atorvastatine 10 mg - filmomhulde tablet - 10 mg - 10 mg - ezetimibe 10 mg; atorvastatinecalciumtrihydraat 10.825 mg - atorvastatin and ezetimibe

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

althera laboratories ltd. - ezetimibe 10 mg; atorvastatinecalciumtrihydraat 10,825 mg - eq. atorvastatine 10 mg - filmomhulde tablet - atorvastatin and ezetimibe

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosuppressiva - reumatoïde arthritistrudexa in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten wanneer de respons op disease-modifying anti-reuma medicijnen, waaronder methotrexaat ontoereikend geweest. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. trudexa kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. trudexa is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. psoriatica arthritistrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen is onvoldoende. spondylitis spondylitistrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. de ziekte van crohn diseasetrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve ziekte van crohn, bij patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum; of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. voor de behandeling van de inductie, trudexa moet gegeven worden in combinatie met cortiocosteroids. trudexa kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor corticosteroïden of wanneer voortgezette behandeling met corticosteroïden, ongepast is (zie paragraaf 4.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

norbrook laboratories ltd. (station works) - eprinomectine - pour-on oplossing - eprinomectine 5 mg/ml, - eprinomectin - runderen

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

norbrook laboratories (ireland) limited - meloxicam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; cats; cattle; pigs - dogsalleviation van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. om postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische en weke delen chirurgie te verminderen. catsalleviation van ontsteking en pijn bij chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij katten. om postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en kleine chirurgie van de weke delen te verminderen. cattlefor gebruik in acute infectie van de luchtwegen met de juiste antibiotica te verminderen klinische verschijnselen bij het vee. voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratatietherapie om klinische symptomen te verminderen bij kalveren van meer dan één week oud en jong, niet-melkgevend rundvee. voor aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met antibiotische therapie. pigsfor gebruik in niet-infectieuze motorische stoornissen te verminderen van de symptomen van kreupelheid en ontsteking. voor aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxemie (mastitis-metritis-agalactie syndroom) met geschikte antibioticatherapie. horsesfor gebruik in de verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. voor de verlichting van pijn geassocieerd met paardenkoliek.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - antineoplastische en immunomodulerende middelen - topotecan-monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met recidiverende kleincellige longkanker (sclc) voor wie herbehandeling met het eerstelijnstherapie niet geschikt wordt geacht. topotecan in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor patiënten met een carcinoom van de cervix recidief na radiotherapie voor patiënten met een stadium iv-ziekte. patiënten met een eerdere blootstelling aan cisplatine vereisen een langdurige behandeling gratis interval te rechtvaardigen behandeling met de combinatie.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

norbrook laboratories (ireland) limited - oxytetracyclinehydrochloride - huidspray, oplossing - oxytetracyclinehydrochloride 32,1 mg/ml, - oxytetracycline - runderen; schapen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

norbrook laboratories (ireland) limited - oxytetracycline - oplossing voor injectie - oxytetracycline 200 mg/ml, - oxytetracycline - biggen; kalveren; koeien; lammeren; niet melkgevende schapen; varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

norbrook laboratories (ireland) limited - betamethasonvaleraat; betamethason; fusidinezuur 0-water - gel - betamethasonvaleraat 1,214 mg/g; betamethason 1 mg/g; fusidinezuur 0-water 5 mg/g, - betamethasone and antibiotics - honden