Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenofibraat, pravastatin - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - pravafenix is geïndiceerd voor de behandeling van hoge-coronaire--hartziekte (chz)-risico van volwassen patiënten met gemengde dyslipidaemia wordt gekenmerkt door hoge triglyceriden en lage hdl-cholesterol (c) waarvan ldl-c-niveaus voldoende zijn gecontroleerde terwijl op een behandeling met pravastatine-40-mg monotherapie.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratoires smb s.a. rue de la pastorale 26-28 b-1080 brussel (belgiË) - cholecalciferol 0,625 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 25000 ie/stuk - capsule, hard - gelatine (e 441) ; olijfolie, gezuiverd ; tocoferol, dl-alfa acetaat - colecalciferol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratoires smb s.a. rue de la pastorale 26-28 b-1080 brussel (belgiË) - cholecalciferol 60 µg/ml ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 2400 ie/ml - druppels voor oraal gebruik, oplossing - olijfolie, gezuiverd ; polyglyceryl-3 oleaat (e 475) ; sinaasappelolie ; stikstof (head space) (e 941) ; tocoferol, dl-alfa acetaat, olijfolie, gezuiverd ; polyglyceryl 1-3 dioleaat (e 475) ; sinaasappelolie ; stikstof (head space) (e 941) ; tocoferol, dl-alfa acetaat, - colecalciferol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratoires smb s.a. rue de la pastorale 26-28 b-1080 brussel (belgiË) - calciumcarbonaat (e 170) 2500 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) 1000 mg/stuk ; cholecalciferol concentraat, poedervorm 10 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol 25 µg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 1000 ie/stuk - kauwtablet - crospovidon (e 1202) ; isomalt (e 953) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumascorbaat (e 301) ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sinaasappelsmaakstof ; sucralose (e 955) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; zetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend), - calcium, combinations with vitamin d and/or other drugs

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratoires smb s.a. rue de la pastorale 26-28 b-1080 brussel (belgiË) - buprenorfinehydrochloride 2,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; buprenorfine 2 mg/stuk ; naloxonhydrochloride 2-water 0,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; naloxon 0,5 mg/stuk - tablet voor sublinguaal gebruik - acesulfaam kalium (e 950) ; ascorbinezuur (l-) (e 300) ; citroensmaakstof ; citroenzuur 0-water (e 330) ; dinatriumedetaat 2-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; povidon k 30 (e 1201) ; tocoferol, alfa (optische rotatie onbekend) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), acesulfaam kalium (e 950) ; ascorbinezuur (l-) (e 300) ; citroensmaakstof ; citroenzuur 0-water (e 330) ; dinatriumedetaat 2-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; povidon k 30 (e 1201) ; tocopherol, alpha (optical rotation unknown) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) - buprenorphine, combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratoires smb s.a. rue de la pastorale 26-28 b-1080 brussel (belgiË) - buprenorfinehydrochloride 8,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; buprenorfine 8 mg/stuk ; naloxonhydrochloride 2-water 2,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; naloxon 2 mg/stuk - tablet voor sublinguaal gebruik - acesulfaam kalium (e 950) ; ascorbinezuur (l-) (e 300) ; citroensmaakstof ; citroenzuur 0-water (e 330) ; dinatriumedetaat 2-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; povidon k 30 (e 1201) ; tocoferol, alfa (optische rotatie onbekend) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), acesulfaam kalium (e 950) ; ascorbinezuur (l-) (e 300) ; citroensmaakstof ; citroenzuur 0-water (e 330) ; dinatriumedetaat 2-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; povidon k 30 (e 1201) ; tocopherol, alpha (optical rotation unknown) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) - buprenorphine, combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratoires nutrisanté - ascorbinezuur 700 mg; natriumascorbaat 338 mg - eq. ascorbinezuur 300 mg - kauwtablet - 1000 mg - ascorbinezuur 700 mg; natriumascorbaat 338 mg - ascorbic acid (vit c)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratoires smb s.a. rue de la pastorale 26-28 b-1080 brussel (belgiË) - budesonide 150 µg/stuk ; salmeterolxinafoaat 36,3 µg/stuk samenstelling overeenkomend met ; salmeterol 25 µg/stuk - inhalatiepoeder in harde capsule - ammonia (e 527) ; carrageenan (e 407) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumchloride ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; zwarte inkt, - salmeterol and budesonide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratoires smb s.a. rue de la pastorale 26-28 b-1080 brussel (belgiË) - budesonide 300 µg/stuk ; salmeterolxinafoaat 36,3 µg/stuk samenstelling overeenkomend met ; salmeterol 25 µg/stuk - inhalatiepoeder in harde capsule - ammonia (e 527) ; carrageenan (e 407) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumchloride ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; zwarte inkt, - salmeterol and budesonide

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratoires s.m.b. sa-nv - dextromethorfanhydrobromide 3 mg/ml; guaifenesine 10 mg/ml - siroop - 15 mg/5 ml - 50 mg/5 ml - dextromethorfanhydrobromide 3 mg/ml; guaifenesine 10 mg/ml - opium derivatives and expectorants