Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ribavirine biopartners is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis-c-virus (hcv) infectie bij volwassenen, kinderen drie jaar en ouder en adolescenten en mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een regime van de combinatie met interferon alfa-2b. monotherapie met ribavirine mag niet worden gebruikt. er is geen informatie over veiligheid of werkzaamheid over het gebruik van ribavirine met andere vormen van interferon (d.w.z.. niet alfa-2b). naïef patientsadult patientsribavirin biopartners is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, met verhoogde alanine aminotransferase (alt), die positief zijn voor hepatitis c virale ribonucleïnezuur (hcv-rna) (zie sectie 4. 4)kinderen die de leeftijd van drie jaar en ouder en adolescentsribavirin biopartners is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van kinderen van drie jaar en ouder en adolescenten, die alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die positief zijn voor hcv-rna. bij de beslissing om niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval (zie paragraaf 4. vorige-behandeling-niet patientsadult patientsribavirin biopartners is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die eerder hebben gereageerd (met een normalisatie van de alt-aan het einde van de behandeling) aan interferon alfa monotherapie, maar die later herviel (zie sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - incivo, in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine, is geïndiceerd voor de behandeling van genotype 1 chronische hepatitis c bij volwassen patiënten met gecompenseerde leverziekte (waaronder cirrose):die behandeling naïef;die eerder werden behandeld met interferon alfa (gepegyleerd of niet-gepegyleerd), alleen of in combinatie met ribavirine, met inbegrip van relapsers, partiële responders en null responders.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropine - groei - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners is geïndiceerd voor de vervangingstherapie van endogeen groeihormoon bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie bij kinderen of volwassenen (ghd). adult-onset: patiënten met ghd in de volwassenheid zijn gedefinieerd als patiënten met een bekende hypothalamo-hypofysaire pathologie en ten minste één aanvullende bekend deficiëntie van een hypofyse hormoon prolactine exclusief. deze patiënten moeten ondergaan een enkele dynamische test om te diagnosticeren of uit te sluiten ghd. childhood-onset: bij patiënten met childhood-onset geïsoleerd ghd (geen bewijs van de hypothalamus-hypofyse-en vaatziekten of craniale bestraling), twee dynamische beproevingen moeten worden uitgevoerd na voltooiing van de groei, behalve voor degenen met een lage insuline-like-growth-factor-i (igf-i) concentraties (< -2 standaard-deviatie score (sds)), die kunnen worden beschouwd voor een test. de cut-off punt van de dynamische test moet worden strikt.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

bioorganics b.v. - pemetrexeddinatriumhemipentahydraat - eq. pemetrexeddinatrium 1000 mg - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - 1000 mg - pemetrexeddinatriumhemipentahydraat - pemetrexed

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

bioorganics b.v. - pemetrexeddinatriumhemipentahydraat - eq. pemetrexeddinatrium 500 mg - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - 500 mg - pemetrexeddinatriumhemipentahydraat - pemetrexed

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

bioorganics b.v. - pemetrexeddinatriumhemipentahydraat - eq. pemetrexed 100 mg - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - 100 mg - pemetrexeddinatriumhemipentahydraat - pemetrexed

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

vincion bv westzijde 416 1506 gm zaandam - ipratropiumbromide 1-water 20,87 µg/dosis samenstelling overeenkomend met ; ipratropiumbromide 0-water 20 µg/dosis - aërosol, oplossing - citroenzuur 0-water (e 330) ; ethanol ; norfluraan ; water, gezuiverd, - ipratropium bromide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bioorganics bv microweg 22 6545 cm nijmegen - pemetrexed dinatrium 2,5-water 120,8 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; pemetrexed 100 mg/flacon - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; zoutzuur (e 507), - pemetrexed

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bioorganics bv microweg 22 6545 cm nijmegen - pemetrexed dinatrium 2,5-water 1208,2 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; pemetrexed 1000 mg/flacon - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; zoutzuur (e 507), - pemetrexed

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bioorganics bv microweg 22 6545 cm nijmegen - pemetrexed dinatrium 2,5-water 604,1 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; pemetrexed 500 mg/flacon - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; zoutzuur (e 507), - pemetrexed