Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (als sulfaat), lamivudine, zidovudine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - trizivir is geïndiceerd voor de behandeling van infectie met het humaan-immunodeficiëntie-virus (hiv) bij volwassenen. deze vaste combinatie vervangt de drie componenten (abacavir, lamivudine en zidovudine) afzonderlijk gebruikt in vergelijkbare doseringen. het wordt aanbevolen dat de behandeling wordt gestart met abacavir, lamivudine en zidovudine apart voor de eerste zes tot acht weken. de keuze van deze vaste combinatie moet niet alleen worden gebaseerd op de mogelijke naleving van de criteria, maar vooral op de verwachte effectiviteit en risico ' s verbonden aan de drie nucleoside-analogen. de demonstratie van de voordelen van trizivir is voornamelijk gebaseerd op de resultaten van de studies uitgevoerd in de behandeling van naïeve patiënten of matig antiretrovirale ervaren patiënten met niet-gevorderde ziekte. bij patiënten met een hoge virale load (>100,000 kopieën/ml) keuze van de therapie moet speciale aandacht. kortom, de virologische suppressie met dit triple nucleoside-regime kon worden inferieur zijn aan die verkregen met andere multitherapies met name met inbegrip van versterkt protease remmers of niet-nucleoside reverse-transcriptase-remmers, daarom is het gebruik van trizivir moet alleen worden beschouwd als onder bijzondere omstandigheden (e. co-infectie met tuberculose). voor aanvang van de behandeling met abacavir, screening voor het vervoer van de hla-b*5701-allel moet worden uitgevoerd in een hiv-geïnfecteerde patiënt, ongeacht ras herkomst. screening is ook aan te raden voorafgaand aan de her-inwijding van abacavir in patiënten met een onbekende hla-b*5701-status die eerder getolereerd abacavir (zie 'beheer na een onderbreking van trizivir therapie'). abacavir mag niet worden gebruikt bij patiënten die bekend staat om het hla-b*5701-allel, tenzij er geen andere therapeutische optie is beschikbaar in deze patiënten, op basis van de behandeling van de geschiedenis en het testen van de weerstand.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - abacavirsulfaat 351,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; abacavir 300 mg/stuk ; lamivudine 0-water 150 mg/stuk ; zidovudine 300 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - zidovudine, lamivudine and abacavir