Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungine - candidiasis - antimycotica voor systemisch gebruik - mycamine is geïndiceerd voor:volwassenen, adolescenten ≥ 16 jaar en elderlytreatment van invasieve candidiasis;de behandeling van oesofageale candidiasis bij patiënten voor wie intraveneuze therapie is geschikt;profylaxe van candida-infecties bij patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of patiënten die naar verwachting neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 500 cellen/µl) voor 10 of meer dagen. kinderen (inclusief pasgeborenen) en adolescenten < 16 jaar agetreatment van invasieve candidiasis. profylaxe van candida-infecties bij patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of patiënten die naar verwachting neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 500 cellen/µl) voor 10 of meer dagen. de beslissing voor het gebruik van mycamine moet rekening houden met een potentieel risico voor de ontwikkeling van lever tumoren. mycamine moet daarom alleen worden gebruikt als andere antischimmelmiddelen zijn niet geschikt.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - micafungine natrium 101,7 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; micafungine 100 mg/flacon - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - citroenzuur 0-water (e 330) ; natriumhydroxide (e 524) ; saccharose - micafungin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - micafungine natrium 50,9 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; micafungine 50 mg/flacon - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - citroenzuur 0-water (e 330) ; natriumhydroxide (e 524) ; saccharose - micafungin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - micafungine natrium 101,7 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; micafungine 100 mg/flacon - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - citroenzuur 0-water (e 330) ; lactose 1-water ; natriumhydroxide (e 524)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - micafungine natrium 50,9 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; micafungine 50 mg/flacon - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - citroenzuur 0-water (e 330) ; lactose 1-water ; natriumhydroxide (e 524)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hikma farmaceutica (portugal), s.a. estrada do rio da mó, 8, 8a e 8b fervenca 2705-906 terrugem snt (portugal) - micafungine natrium 101,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; micafungine 100 mg/stuk - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - citroenzuur 0-water (e 330) ; lactose 1-water ; natriumhydroxide (e 524)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hikma farmaceutica (portugal), s.a. estrada do rio da mó, 8, 8a e 8b fervenca 2705-906 terrugem snt (portugal) - micafungine natrium 50,9 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; micafungine 50 mg/flacon - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - citroenzuur 0-water (e 330) ; lactose 1-water ; natriumhydroxide (e 524)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

micafungine natrium 101,7 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; micafungine 100 mg/flacon - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - citroenzuur 0-water (e 330) ; lactose 1-water ; natriumhydroxide (e 524)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

micafungine natrium 50,9 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; micafungine 50 mg/flacon - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - citroenzuur 0-water (e 330) ; lactose 1-water ; natriumhydroxide (e 524)