Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

betapharm arzneimittel gmbh - ivabradinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ivabradine - filmomhulde tablet - betadex (e 459) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - ivabradine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

betapharm arzneimittel gmbh - ivabradinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ivabradine - filmomhulde tablet - betadex (e 459) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - ivabradine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

genericon pharma gesellschaft m.b.h. - ivabradinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ivabradine - filmomhulde tablet - betadex (e 459) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - ivabradine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

genericon pharma gesellschaft m.b.h. - ivabradinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ivabradine - filmomhulde tablet - betadex (e 459) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - ivabradine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

genericon pharma gesellschaft m.b.h. - ivabradinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ivabradine - filmomhulde tablet - betadex (e 459) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - ivabradine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

biogaran 15 boulevard charles de gaulle 92707 colombes cedex (frankrijk) - ivabradinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ivabradine - filmomhulde tablet - glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - ivabradine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

biogaran 15 boulevard charles de gaulle 92707 colombes cedex (frankrijk) - ivabradinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ivabradine - filmomhulde tablet - glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - ivabradine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cadiasun pharma gmbh lendersweg 27 47877 willich (duitsland) - ivabradinesulfaat samenstelling overeenkomend met ; ivabradine - filmomhulde tablet - castorolie, gehydreerd ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - ivabradine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cadiasun pharma gmbh lendersweg 27 47877 willich (duitsland) - ivabradinesulfaat samenstelling overeenkomend met ; ivabradine - filmomhulde tablet - castorolie, gehydreerd ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - ivabradine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradine hydrochloride - angina pectoris; heart failure - hart therapie - symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris pectorisivabradine is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris bij coronaire hartziekte volwassenen met een normaal sinusritme en hartslag ≥ 70 slagen per minuut. ivabradine is aangegeven :- bij volwassenen niet kan tolereren of met een contra-indicatie voor het gebruik van beta-blokkers - of in combinatie met beta-blokkers bij patiënten die onvoldoende bediend met een optimale beta-blokker dosis. behandeling van chronische hart-failureivabradine is aangegeven in chronisch hartfalen nyha ii tot en met iv klasse met systolische disfunctie bij patiënten in sinusritme en van wie de hartslag is ≥ 75 bpm, in combinatie met de standaard therapie met inbegrip van bèta-blokker therapie of als beta-blokker therapie gecontra-indiceerd is of niet verdragen. (zie sectie 5.