Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ipsen pharma 65, quai georges gorse 92100 boulogne billancourt (frankrijk) - clostridium botulinum toxine type a haemagglutininecomplex 125 e/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - humaan serumalbumine ; lactose 1-water, - botulinum toxin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ipsen pharma - clostridium botulinum toxine type a - oplossing voor injectie - clostridium botulinum toxine type a - botulinum toxin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - schildklierneoplasma - antineoplastische middelen - behandeling van volwassen patiënten met progressief, niet-reseceerbaar lokaal gevorderd of gemetastaseerd medullair schildkliercarcinoom.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laron-syndroom - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - voor de langetermijnbehandeling van groeistoornissen bij kinderen en adolescenten met ernstige primaire insulineachtige groeifactor-1-deficiëntie (primaire igfd). ernstige primaire igfd wordt gedefinieerd door: - hoogte standaard deviatie score ≤ -3. 0;basale insuline-like growth factor-1 (igf-1) niveaus onder de 2. 5e percentiel voor leeftijd en geslacht;en het groeihormoon (gh) toereikendheid;uitsluiting van secundaire vormen van igf-1-deficiëntie, zoals ondervoeding, hypothyreoïdie of een chronische behandeling met farmacologische doses anti-inflammatoire steroïden. ernstige primaire igfd omvat patiënten met mutaties in de gh-receptor (ghr), post-ghr signalisatie pathway, en igf-1 gen defecten; ze zijn niet de gh-tekort, en daarom kunnen ze niet worden verwacht dat zij adequaat reageren op exogene gh-behandeling. het is aanbevolen om de diagnose te bevestigen door het uitvoeren van een igf-1 generatie test.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropine - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - langdurige behandeling van kinderen met groeistoornissen als gevolg van ontoereikende endogene secretie van groeihormoon. lange-termijn behandeling van een groeistoornis geassocieerd met het syndroom van turner. behandeling van prepubertal kinderen met een groeistoornis geassocieerd met chronische nierinsufficiëntie tot de tijd van de nier-transplantatie. vervanging van het endogene groeihormoon bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie van zowel de jeugd-of volwassen-onset etiologie. groeihormoon-deficiëntie dient bevestigd te worden op passende wijze voorafgaand aan de behandeling.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ipsen farmaceutica b.v. taurusavenue 33b 2132 ls hoofddorp - triptorelinepamoaat 31 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; triptoreline 22,5 mg/flacon - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte - carmellose natrium (e 466) ; mannitol (d-) (e 421) ; melkzuur (d,l)-glycolzuur copolymeer laurylester ; melkzuur(d,l)-glycolzuur copolymeer ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - triptorelin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ipsen farmaceutica b.v. taurusavenue 33b 2132 ls hoofddorp - triptorelinepamoaat samenstelling overeenkomend met ; ; triptoreline 3,75 mg/flacon - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - carmellose natrium (e 466) ; mannitol (d-) (e 421) ; melkzuur(d,l)-glycolzuur copolymeer ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (e 941) ; water voor injectie, carmellose natrium (e 466) ; mannitol (d-) (e 421) ; melkzuur(d,l)-glycolzuur copolymeer ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (e 941) ; water, gezuiverd, - triptorelin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ipsen farmaceutica b.v. taurusavenue 33b 2132 ls hoofddorp - triptorelinepamoaat 14,58 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; triptoreline 11,25 mg/flacon - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte - carmellose natrium (e 466) ; mannitol (d-) (e 421) ; melkzuur(d,l)-glycolzuur copolymeer ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - triptorelin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ipsen pharma - clostridium botulinum toxine type a - poeder voor oplossing voor injectie - clostridium botulinum toxine type a hemagglutinine complex 125 e - botulinum toxin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - antineoplastische middelen - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.