Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bilthoven biologicals b.v. antonie van leeuwenhoeklaan 9 3721 ma bilthoven - immunoglobuline, humaan, tetanus ; tetanustoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd - oplossing voor injectie, suspensie voor injectie - aluminiumfosfaat ; glycine (e 640) ; thiomersal, - tetanus immunoglobulin j07am01 - tetanus toxoid j07am52 - tetanus toxoid, combinations with tetanus immunoglobulin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - humaan hepatitis b-immunoglobuline - immunization, passive; hepatitis b - specifieke immunoglobulinen - immunoprofylaxe van hepatitis b - in geval van accidentele blootstelling in niet-geïmmuniseerde personen (inclusief personen van wie de vaccinatie isincomplete of status onbekend). - in haemodialysed patiënten, tot vaccinatie van kracht is geworden. - in de pasgeborene van een hepatitis-b-virus drager-moeder. - in onderwerpen die niet een immuunrespons (geen meetbare hepatitis b-antistoffen) na de vaccinatie en voor wie een continue preventie is nodig vanwege de voortdurende risico van besmetting met hepatitis b. er moet ook aandacht worden gegeven aan andere officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van het menselijk hepatitis b-immunoglobuline voor intramusculair gebruik.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

biotest pharma gmbh landsteinerstrasse 5 d-63303 dreieich (duitsland) - humaan hepatitis b immunoglobuline 50 mg/ml ; samenstelling overeenkomend met antilichamen tegen hepatitus b virus oppervlakteantigeen 50 ie/ml - oplossing voor infusie - glycine (e 640) ; humaan, normaal immunoglobuline voor intraveneus gebruik ; water voor injectie, - hepatitis b immunoglobulin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - humane normale immunoglobuline - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immuun-sera en immunoglobulinen, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humaan normaal immunoglobuline (scig) - immunologic deficiency syndromes - immuun-sera en immunoglobulinen, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - humane normale immunoglobuline - immunologic deficiency syndromes - immuun-sera en immunoglobulinen, - vervangende therapie bij volwassenen, kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immunodeficiëntie syndromen met een verminderde antilichaam productie. hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties bij patiënten met chronische lymfatische leukemie (cll), in wie profylactische antibiotica hebben gefaald of zijn een contra‑indicatie. hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties in multiple myeloma (mm) patiënten. hypogammaglobulinaemia bij patiënten met pre‑ en post‑allogene hematopoietische stamceltransplantatie (hsct).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - humaan normaal immunoglobuline (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immuun-sera en immunoglobulinen, - vervangende therapie bij volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immunodeficiëntie syndromen met een verminderde antilichaam productie;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties bij patiënten met chronische lymfatische leukemie, in wie profylactische antibiotica hebben gefaald;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties in de plateau-fase-multiple myeloma-patiënten, die hebben nagelaten om te reageren op pneumokokken vaccinatie;hypogammaglobulinaemia bij patiënten na allogene hematopoëtische-stamceltransplantatie (hsct);congenitale aids en recidiverende bacteriële infecties. immunomodulation in volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immuun trombocytopenie (itp), bij patiënten met een hoog risico op bloedingen of voorafgaand aan een operatie te corrigeren de bloedplaatjes;het guillain barré syndroom, ziekte van kawasaki;multifocale motorische neuropathie (mmn).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humaan normaal immunoglobuline (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immuun-sera en immunoglobulinen, - vervangende therapie bij volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immunodeficiëntie (pid) syndromen met een verminderde antilichaam productie;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties bij patiënten met chronische lymfatische leukemie, in wie profylactische antibiotica hebben gefaald;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties in de plateau-fase-multiple myeloma-patiënten, die hebben nagelaten om te reageren op pneumokokken vaccinatie;hypogammaglobulinaemia bij patiënten na allogene hematopoëtische-stamceltransplantatie (hsct);congenitale aids met recidiverende bacteriële infecties. immunomodulation in volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immuun trombocytopenie (itp), bij patiënten met een hoog risico op bloedingen of voorafgaand aan een operatie te corrigeren de bloedplaatjes;het guillain-barré syndroom;kawasaki-en vaatziekten, chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (cidp). slechts beperkte ervaring is beschikbaar voor het gebruik van intraveneuze immunoglobulinen bij kinderen met cidp.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

grifols deutschland gmbh colmarer straße 22 60528 frankfurt (duitsland) - immunoglobuline g, humaan 100 mg/ml - oplossing voor infusie - glycine (e 640) ; water voor injectie, - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

neovii biotech gmbh am haag 6+7 d-82166 grÄfelfing (duitsland) - immunoglobuline, antithymocyten 20 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - fosforzuur (e 338) ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water, gezuiverd, - antithymocyte immunoglobulin (rabbit)