Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

basics gmbh hemmelrather weg 201 51377 leverkusen (duitsland) - natriumalendronaat 3-water samenstelling overeenkomend met ; alendroninezuur - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - cholecalciferol concentraat, poedervorm 56 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol 140 µg/stuk ; natriumalendronaat 3-water 91,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; alendroninezuur 70 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 5600 ie/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend, (e 1450) ; natriumascorbaat (e 301) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten, - alendronic acid and colecalciferol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alvogen ipco s.ar.l 5, rue heienhaff 1736 senningerberg (luxemburg) - zoledroninezuur 1-water samenstelling overeenkomend met ; zoledroninezuur 0-water - concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - zoledronic acid

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. - zoledroninezuur 1-water samenstelling overeenkomend met ; zoledroninezuur 0-water - oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - zoledronic acid

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

genericon pharma gesellschaft m.b.h. hafnerstrasse 211 a-8054 graz (oostenrijk) - zoledroninezuur 1-water samenstelling overeenkomend met ; zoledroninezuur 0-water - oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - zoledronic acid

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

theramex ireland limited 3rd floor, kilmore house, park lane, spencer dock d01 ye64 dublin 1 (ierland) - natriumrisedronaat 2,5-water 40,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; natriumrisedronaat 0-water 35 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met risedroninezuur 32,5 mg/stuk - maagsapresistente tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; dinatriumedetaat 2-water ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; simeticon ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; triethylcitraat (e 1505), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; dinatriumedetaat 2-water ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; simeticon ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; triethylcitraat (e 1505), - risedronic acid

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - natriumrisedronaat 1-water samenstelling overeenkomend met ; natriumrisedronaat 0-water ; samenstelling overeenkomend met risedroninezuur - filmomhulde tablet - ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - risedronic acid

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - natriumrisedronaat 1-water samenstelling overeenkomend met ; natriumrisedronaat 0-water ; samenstelling overeenkomend met risedroninezuur - filmomhulde tablet - ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - risedronic acid

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

stada arzneimittel ag stadastrasse 2-18 61118 bad vilbel (duitsland) - zoledroninezuur 1-water samenstelling overeenkomend met ; zoledroninezuur 0-water - oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - zoledronic acid

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozine propaandiol monohydraat - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. naast andere geneesmiddelen voor de behandeling van type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 en 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.