Agenerase Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

agenerase

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - agenerase is, in combinatie met andere antiretrovirale middelen, geïndiceerd voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen boven de leeftijd van 4 jaar die met proteaseremmer (pi) zijn behandeld. agenerase-capsules moeten normaal worden toegediend met een lage dosis ritonavir als een farmacokinetische versterker van amprenavir (zie rubriek 4).. 2 en 4. de keuze voor amprenavir moet gebaseerd zijn op individuele virale resistentietesten en behandelingsgeschiedenis van patiënten (zie rubriek 5). het voordeel van agenerase versterkt met ritonavir is niet aangetoond in pi schip patiënten (zie hoofdstuk 5.

Trobalt Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

trobalt

glaxo group limited  - retigabine - epilepsie - van anti-epileptica, - trobalt is geïndiceerd als aanvullende behandeling van geneesmiddelresistente aanvallen met partieel begin met of zonder secundaire generalisatie bij patiënten van 18 jaar of ouder met epilepsie, waar andere geschikte geneesmiddelcombinaties ontoereikend zijn gebleken of niet zijn verdragen.

Alisade Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

alisade

glaxo group ltd. - fluticasonfuroaat - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - neuspreparaten - volwassenen, adolescenten (12 jaar en ouder) en kinderen (6 - 11 jaar). alisade is geïndiceerd voor de behandeling van de symptomen van allergische rhinitis.

Altargo Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

altargo

glaxo group ltd - retapamuline - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiotica en chemotherapeutica voor dermatologisch gebruik - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor belangrijke informatie met betrekking tot de klinische activiteit van retapamulin tegen verschillende soorten staphylococcus aureus. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Quixidar Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

quixidar

glaxo group ltd. - natriumfondaparinux - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotische middelen - 5 mg / 0. 3 ml en 2. 5 mg / 0. 5 ml, oplossing voor injectie: preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (vte) bij patiënten die een grote orthopedische chirurgie van de onderste ledematen zoals een heupfractuur, grote knie-operatie of een heupprothese-operatie. preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (vte) bij patiënten die een abdominale operatie, die worden beschouwd als hoog risico van trombo-embolische complicaties, zoals patiënten die een abdominale operatie van een tumor (zie hoofdstuk 5. preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (vte) bij patiënten die worden beschouwd als hoog risico voor vte en die geïmmobiliseerd als gevolg van een acute ziekte zoals cardiale insufficiëntie en/of acute ademhalingsstoornissen, en/of acute infectieuze of inflammatoire ziekte. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, oplossing voor injectie:, de behandeling van instabiele angina pectoris of een non-st-segment elevatie myocardinfarct (ua/nstemi) bij patiënten voor wie dringend (< 120 minuten) invasieve management (pci) is niet geïndiceerd (zie rubriek 4. 4 en 5. de behandeling van het st-segment elevatie myocardinfarct (stemi) bij patiënten die worden beheerd met trombolytica, of die in eerste instantie zijn ontvangen geen andere vorm van reperfusie therapie. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml en 10 mg / 0. 8 ml oplossing voor injectie:, de behandeling van acute diepe veneuze trombose (dvt) en behandeling van acute longembolie (pe), behalve in haemodynamically instabiele patiënten of patiënten die trombolyse of pulmonale embolectomie.

Prepandemic Influenza Vaccine (H5N1) (Split Virion, Inactivated, Adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inactivated, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals

glaxosmithkline biologicals s.a. - gesplitst influenzavirus, geïnactiveerd, met antigeen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) zoals gebruikte stam (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza a-virus. deze indicatie is gebaseerd op immunogeniciteit gegevens van gezonde proefpersonen vanaf de leeftijd van 18 jaar na toediening van twee doses van het vaccin, bereid van a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (zie sectie 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, geïnactiveerd, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Avamys Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

avamys

glaxosmithkline (ireland) limited - fluticasonfuroaat - rhinitis, allergic, seasonal; rhinitis, allergic, perennial - nasale preparaten, corticosteroïden - volwassenen, adolescenten (12 jaar en ouder) en kinderen (6-11 jaar). avamys is geïndiceerd voor de behandeling van de symptomen van allergische rhinitis.

Integrilin Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

integrilin

glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatide - angina, unstable; myocardial infarction - antitrombotische middelen - integrilin is bedoeld voor gebruik met acetylsalicylzuur en ongefractioneerde heparine. integrilin is geïndiceerd voor de preventie van vroegtijdig myocardinfarct bij patiënten met instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct met de laatste episode van pijn op de borst die binnen 24 uur en met ecg-veranderingen en / of verhoogde cardiale enzymen. patiënten de meeste kans om te profiteren van integrilin behandeling zijn die een hoog risico van het ontwikkelen van een myocardinfarct in de eerste 3-4 dagen na het begin van de acute angina pectoris symptomen, waaronder bijvoorbeeld de landen die waarschijnlijk vroegtijdig percutane transluminale coronaire angioplastiek (ptca).

Jemperli Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

jemperli

glaxosmithkline (ireland) limited - dostarlimab - endometrial neoplasms - antineoplastic agents and antibody drug conjugates - jemparli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient (dmmr)/microsatellite instability-high (msi h) recurrent or advanced endometrial cancer (ec) that has progressed on or following prior treatment with a platinum-containing regimen.

Adjupanrix (previously Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals) Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

adjupanrix (previously pandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inactivated, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals)

glaxosmithkline biologicals s.a. - gesplitst influenzavirus, geïnactiveerd, met antigeen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) zoals gebruikte stam (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - profylaxe van influenza in een officieel verklaarde pandemische situatie. pandemisch influenzavaccin dient te worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.