Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevulinezuur hydrochloride - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastische middelen - behandeling van actinische keratose van milde tot matige ernst op het gezicht en de hoofdhuid (olsen leerjaar 1 en 2; zie paragraaf 5. 1) en van field cancerization bij volwassenen. behandeling van oppervlakkige en/of nodulair basaalcelcarcinoom ongeschikt voor chirurgische behandeling als gevolg van de mogelijke behandeling gerelateerde morbiditeit en/of slecht cosmetisch resultaat bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh  - clopidogrel - perifere vaatziekten - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:- non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). - st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - 5-aminolevulinezuur hydrochloride - glioom - antineoplastische middelen - gliolan is geïndiceerd bij volwassen patiënten voor de visualisatie van kwaadaardig weefsel tijdens operaties voor maligne glioom (world health organisation grade iii and iv).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

passauer pharma gmbh - mycofenolaat mofetil - graft rejection - immunosuppressiva - myclausen is geïndiceerd in combinatie met ciclosporine en corticosteroïden voor de profylaxe van acute transplantaatafstoting bij patiënten die allogene nier-, hart- of levertransplantaties ontvangen..

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - slaapinitiatie en onderhoudsstoornissen - psycholeptica - zerene is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met slapeloosheid die moeite hebben om in slaap te vallen. het wordt alleen aangegeven als de aandoening ernstig is, waardoor het individu wordt blootgesteld aan extreme angst.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastic syndromes) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door beenmergtransplantatie beschouwd als verhoogd risico van langdurige ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) van 0. 5 x 109/l en een geschiedenis van ernstige of terugkerende infecties, lange termijn beheer van filgrastim ratiopharm wordt toe neutrofiele graven en aan het verminderen van de frequentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen vermeld. filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc kleiner is dan of gelijk is aan 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - perampanel - epilepsies, gedeeltelijk - van anti-epileptica, , andere anti-epileptica - fycompa is geïndiceerd voor de adjunctieve behandeling van aanvallen met partieel begin met of zonder secundair gegeneraliseerde aanvallen bij volwassen en adolescente patiënten vanaf 12 jaar met epilepsie. fycompa is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassen en adolescente patiënten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - rufinamide - epilepsie - van anti-epileptica, - inovelon is geïndiceerd als aanvullende therapie in de behandeling van aanvallen in verband met het lennox-gastaut-syndroom bij patiënten van 4 jaar en ouder.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - ziconotide - injections, spinal; pain - pijnstillers - ziconotide is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, chronische pijn bij patiënten die intrathecale (it) analgesie nodig hebben.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - alitretinoïne - sarcoom, kaposi - antineoplastische middelen - panretin gel is geïndiceerd voor de topische behandeling van cutane laesies bij patiënten met verworven immuun deficiëntie-syndroom (aids)-gerelateerde kaposi sarcoom (ks) wanneer:laesies zijn niet zweren of lymphoedematous, en;de behandeling van viscerale ks is niet nodig, en;laesies zijn niet reageert op systemische antivirale therapie en radiotherapie of chemotherapie zijn niet geschikt.