Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatitis, atopic - andere dermatologische preparaten - behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij volwassenen die niet adequaat reageren op of niet verdragen worden door conventionele therapieën zoals lokale corticosteroïden. behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij kinderen (van 2 jaar en ouder) die niet adequaat hebben gereageerd op conventionele therapieën zoals lokale corticosteroïden. het onderhoud behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis voor de preventie van fakkels en de verlenging van flare-vrije intervallen bij patiënten ervaren een hoge frequentie van exacerbaties van de ziekte (ik. 4 of meer keer per jaar voorkomend) die een initiële respons hadden op een behandeling van maximaal 6 weken tweemaal daags tacrolimuszalf (laesies geklaard, bijna geruimd of licht aangetast).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

focus care pharmaceuticals b.v. westzijde 416 1506 gm zaandam - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

focus care pharmaceuticals b.v. westzijde 416 1506 gm zaandam - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

focus care pharmaceuticals b.v. westzijde 416 1506 gm zaandam - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

focus care pharmaceuticals b.v. westzijde 416 1506 gm zaandam - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ever-valinject gmbh oberburgau 3 4866 unterach am attersee (oostenrijk) - pemetrexeddinatrium 7-water 34,9 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; pemetrexed 25 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - citroenzuur 0-water (e 330) ; monothioglycerol ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; trometamol ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), citroenzuur 0-water (e 330) ; monothioglycerol ; natriumhydroxide (e 524) ; trometamol ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

vincristinesulfaat 1 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; vincristine 0,89 mg/ml - oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie ; zwavelzuur (e 513)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

focus care pharmaceuticals b.v. westzijde 416 1506 gm zaandam - escitalopramoxalaat 25,6 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; escitalopram 20 mg/ml - druppels voor oraal gebruik, oplossing - citroenzuur 0-water (e 330) ; ethanol 96 % 94 mg/ml ; natriumhydroxide (e 524) ; propylgallaat (e 310) ; water, gezuiverd, - escitalopram

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastische middelen - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire cd30+ hodgkin lymfoom (hl):na asct, orfollowing ten minste twee voorafgaande therapieën als asct of multi-agent chemotherapie is niet een behandeling optie. systemische anaplastisch grote cel lymphomaadcetris in combinatie met cyclofosfamide, doxorubicine en prednison (wkk) is geïndiceerd voor volwassen patiënten met eerder behandelde systemische anaplastisch grote cel lymfoom (salcl). adcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire salcl. cutane t-cel lymphomaadcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met cd30+ cutaan t-cel lymfoom (ctcl) na ten minste 1 voor systemische therapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonie stimulerende factoren - biograstim is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die behandeld worden met de gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door een beenmerg transplantatie beschouwd als een verhoogd risico lopen van langdurige, ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. biograstim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) van 0. 5 x 109/l, en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van biograstim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. biograstim is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc kleiner is dan of gelijk is aan 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.