Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1)orpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pharmathen s.a. - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - 0,5 mg - fingolimodhydrochloride 0.56 mg - fingolimod

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - fingolimodhydrochloride 0,28 mg - eq. fingolimod 0,25 mg - capsule, hard - 0,25 mg - fingolimodhydrochloride 0.28 mg - fingolimod

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - 0,5 mg - fingolimodhydrochloride 0.56 mg - fingolimod

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - 0,5 mg - fingolimodhydrochloride 0.56 mg - fingolimod

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alfred tiefenbacher (gmbh & co. kg) van-der-smissen- strasse 1 22767 hamburg (duitsland) - fingolimodhydrochloride 0,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; fumaarzuur (e 297) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - 0,5 mg - fingolimodhydrochloride 0.56 mg - fingolimod

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - 0.5 mg - fingolimodhydrochloride 0.56 mg - fingolimod

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

lupin europe gmbh hanauer landstrasse 139-143 60314 frankfurt am main (duitsland) - fingolimodhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; fingolimod - capsule, hard - aluminiummagnesiummetasilicaat, type 1a,b of c ; ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; natriumstearylfumaraat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt