Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en bij adolescenten van 15 jaar en ouder. aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen die ervaren voornamelijk manische episodes en wiens manische episodes gereageerd op aripiprazole behandeling. aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van maximaal 12 weken van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis bij adolescenten in de leeftijd van 13 jaar en ouder.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancerdocetaxel teva pharma monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva pharma is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. docetaxel teva pharma in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaat cancerdocetaxel teva pharma in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - budesonide / formoterol teva pharma b. is alleen bestemd voor volwassenen van 18 jaar en ouder. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotische middelen - preventie van atherothrombotic eventsclopidogrel is geïndiceerd voor:volwassen patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte;volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom: non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa);het st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen in atriale fibrillationin volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine-k-antagonisten (vka) en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - respiratory syncytial virus, subgroup a, stabilized prefusion f protein / respiratory syncytial virus, subgroup b, stabilized prefusion f protein - respiratoire syncytiële virusinfecties - vaccins - abrysvo is indicated for:passive protection against lower respiratory tract disease caused by respiratory syncytial virus (rsv) in infants from birth through 6 months of age following maternal immunisation during pregnancy. zie hoofdstuk 4. 2 en 5. active immunisation of individuals 60 years of age and older for the prevention of lower respiratory tract disease caused by rsv. het gebruik van dit vaccin moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - clopidogrel hydrochloride - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantine hydrochloride - ziekte van alzheimer - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - behandeling van patiënten met matige tot ernstige ziekte van alzheimer.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

1 a pharma gmbh - rivastigmine - alzheimer disease; dementia; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van alzheimer. symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopathische ziekte van parkinson.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - respiratory syncytial virus recombinant glycoprotein f stabilised in the pre-fusion conformation (rsvpref3) produced in chinese hamster ovary (cho) cells by recombinant dna technology - respiratoire syncytiële virusinfecties - vaccins - arexvy is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (lrtd) caused by respiratory syncytial virus in adults 60 years of age and older. het gebruik van dit vaccin moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.