Slovenië - Sloveens - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ebewe pharma - docetaksel - koncentrat za raztopino za infundiranje - docetaksel 10 mg / 1 ml - docetaksel

Slovenië - Sloveens - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

docetaksel - koncentrat za raztopino za infundiranje - docetaksel 10 mg / 1 ml - docetaksel

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

sanofi mature ip - docetaksel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancertaxotere v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z:v primerih, node-pozitivnega raka dojk;v primerih, node-negativne raka dojk. za bolnike z upravljajo node-negativne raka na dojki, adjuvant zdravljenje mora biti omejena na bolnike upravičeni do kemoterapijo v skladu z mednarodno uveljavljena merila za primarno zdravljenje zgodnjega raka dojke. taxotere v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. taxotere monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ormetastatic raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. taxotere v kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, overexpress her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. taxotere v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small-cell lung cancertaxotere je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. taxotere v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small-celice pljučnega raka, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. prostate cancertaxotere v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon ognjevzdržni metastatskega raka prostate. Želodčni adenocarcinomataxotere v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu cancertaxotere v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancermetastatic prsi cancerogivri je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatski rak (mbc):kot monotherapy za zdravljenje teh bolnikov, ki so prejeli vsaj dva kemoterapijo regimens za njihovo metastatskim bolezni. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormonski receptor pozitivni bolniki morajo tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te treatmentsin kombinaciji z paclitaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni in za katerega je anthracycline ni suitablein kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim diseasein kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor pozitivno mbc, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. zgodnji rak dojk ogivri je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim zgodnjega raka dojke (ebc):po operaciji, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je ustrezno)po adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxelin kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin. v kombinaciji z neoadjuvant kemoterapijo sledi adjuvant ogivri terapijo, za lokalno napredno (vključno z vnetnimi) bolezni ali tumorji > 2 cm v premeru,. ogivri lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim ali ebc, katerih tumorji so bodisi her2 overexpression ali gena her2 ojačanje, kot ga določi natančen in veljavnih testa. metastatskim želodčni cancerogivri v kombinaciji z capecitabine ali 5-fluorouracil in cisplatin, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatskim adenokarcinom želodcu ali gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred anti-zdravljenje raka, za njihovo metastatskim bolezni. ogivri lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim rakom želodca (mgc), katerih tumorji so her2 overexpression, kot je določeno z ihc2+ in potrdilno sish ali ribe rezultat, ali ihc 3+ rezultat. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cabazitaxel - prostatic neoplazem, kastracija-odporne - antineoplastična sredstva - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - abirateron acetat - prostatične neoplazme - endokrini terapija - abiraterone krka is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt) (see section 5. 1)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. 1)the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel-based chemotherapy regimen.

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancermetastatic prsi cancerherceptin je indiciran za zdravljenje bolnikov z her2 pozitiven metastatski rak dojk:kot monotherapy za zdravljenje teh bolnikov, ki so prejeli vsaj dva kemoterapijo regimens za njihovo metastatskim bolezni. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormon-receptor-pozitivnih bolnikih je treba tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja;v kombinaciji z paclitaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni in za katerega je anthracycline ni primerna;v kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni;v kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor-pozitivno metastatski rak dojk, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. zgodnje prsi cancerherceptin je indiciran za zdravljenje bolnikov z her2 pozitiven zgodnjega raka dojke:po operaciji, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je primerno);naslednje adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxel;v kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin;v kombinaciji z neoadjuvant kemoterapijo sledi adjuvant herceptin terapijo, za lokalno napredno (vključno z vnetnimi) bolezni ali tumorji >2 cm v premeru,. herceptin lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim ali zgodnjega raka dojk, katerih tumorji so bodisi her2 overexpression ali gena her2 ojačanje, kot ga določi natančen in veljavnih testa. metastatskim želodčni cancerherceptin v kombinaciji z capecitabine ali 5-fluorouracil in cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z her2 pozitiven metastatskim adenokarcinom želodcu ali gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred proti raku zdravljenje svoje bolezni metastatskim. herceptin lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim rakom želodca, katerih tumorji so her2 overexpression, kot je določeno z ihc2+ in potrdilno sish ali ribe rezultat, ali ihc3+ rezultat. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancermetastatic prsi cancerontruzant je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatski rak (mbc):kot monotherapy za zdravljenje teh bolnikov, ki so prejeli vsaj dva kemoterapijo regimens za njihovo metastatskim bolezni. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormonski receptor pozitivni bolniki morajo tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. v kombinaciji z paclitaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni in za katerega je anthracycline ni primeren. v kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni. v kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor pozitivno mbc, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. zgodnje prsi cancerontruzant je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim zgodnjega raka dojke (ebc)po kirurgijo, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je primerno). naslednje adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxel. v kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin. v kombinaciji z neoadjuvant kemoterapijo sledi adjuvant ontruzant terapijo, za lokalno napredno (vključno z vnetnimi) bolezni ali tumorji >2 cm v premeru,. ontruzant lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim ali zgodnjega raka dojk, katerih tumorji so bodisi her2 overexpression ali gena her2 ojačanje, kot ga določi natančen in veljavnih testa. metastatskim želodčni cancerontruzant v kombinaciji z capecitabine ali 5‑fluorouracil in cisplatin, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatskim adenokarcinom želodca ali želodčno-ezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred anti-zdravljenje raka, za njihovo metastatskim bolezni. ontruzant lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim rakom želodca (mgc), katerih tumorji so her2 overexpression, kot je določeno z ihc2+ in potrdilno sish ali ribe rezultat, ali ihc 3+ rezultat. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancermetastatic prsi cancerherzuma je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatski rak (mbc):kot monotherapy za zdravljenje teh bolnikov, ki so prejeli vsaj dva kemoterapijo regimens za njihovo metastatskim bolezni. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormonski receptor pozitivni bolniki morajo tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. v kombinaciji z paclitaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni in za katerega je anthracycline ni primeren. v kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni. v kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor pozitivno mbc, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. zgodnje prsi cancerherzuma je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim zgodnjega raka dojke (ebc):po operaciji, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je primerno). naslednje adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxel. v kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin. v kombinaciji z neoadjuvant kemoterapijo sledi adjuvant herzuma terapijo, za lokalno napredno (vključno z vnetnimi) bolezni ali tumorji > 2 cm v premeru,. herzuma lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim ali zgodnjega raka dojk, katerih tumorji so bodisi her2 overexpression ali gena her2 ojačanje, kot ga določi natančen in veljavnih testa. metastatskega raka želodca herzuma v kombinaciji z capecitabine ali 5-fluorouracil in cisplatin, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatskim adenokarcinom želodca ali želodčno-ezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred anti-zdravljenje raka, za njihovo metastatskim bolezni. herzuma lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim rakom želodca (mgc), katerih tumorji so her2 overexpression, kot je določeno z ihc2+ in potrdilno sish ali ribe rezultat, ali ihc 3+ rezultat. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - metastatski cancerkanjinti je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatski rak (mbc):kot monotherapy za zdravljenje teh bolnikov, ki so prejeli vsaj dva kemoterapijo regimens za njihovo metastatskim bolezni. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormon-receptor pozitivni bolniki morajo tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. v kombinaciji z paclitaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni in za katerega je anthracycline ni primeren. v kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni. v kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor pozitivno mbc, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. zgodnje prsi cancerkanjinti je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim zgodnjega raka dojke (ebc):po operaciji, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je primerno). naslednje adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxel. v kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin. v kombinaciji z neoadjuvant kemoterapijo sledi adjuvant kanjinti terapijo, za lokalno napredno (vključno z vnetnimi) bolezni ali tumorji > 2 cm v premeru,. kanjinti lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim ali zgodnjega raka dojk, katerih tumorji so bodisi her2 overexpression ali gena her2 ojačanje, kot ga določi natančen in veljavnih testa. metastatskim želodčni cancerkanjinti v kombinaciji z capecitabine ali 5-fluorouracil in cisplatin, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatskim adenokarcinom želodcu ali gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred anti-zdravljenje raka, za njihovo metastatskim bolezni. kanjinti lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim rakom želodca (mgc), katerih tumorji so her2 overexpression, kot je določeno z ihc 2+ in potrdilno sish ali ribe rezultat, ali ihc 3+ rezultat. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.