Nederland - Nederlands - myHealthbox

bayer ag - vloeistof - 480 g/l ethefon

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

intas third party sales 2005, s.l. world trade center, moll de barcelona s/n, edifici est, 6a planta 08039 barcelona (spanje - linagliptine 5 mg/stuk - filmomhulde tablet - copovidon ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 en 5.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - bendamustinehydrochloridemonohydraat 26,14 mg/ml - eq. bendamustinehydrochloride 25 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 25 mg/ml - bendamustinehydrochloridemonohydraat 26.14 mg/ml - bendamustine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - hepatitis b, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - baraclude is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis-b-virus (hbv) infectie bij volwassenen met:gecompenseerde leverziekte en bewijs van actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum alanine-aminotransferase (alt) niveaus en histologisch bewijs van actieve ontsteking en/of fibrose;gedecompenseerde leverziekte. voor zowel gecompenseerd en gedecompenseerde leverziekte, deze indicatie is gebaseerd op klinische gegevens in nucleoside-naïeve patiënten met hbeag-positieve en hbeag-negatieve hbv-infectie. met betrekking tot patiënten met lamivudine-refractaire hepatitis b.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - multiple myeloma - antineoplastische middelen - empliciti is geïndiceerd in combinatie met lenalidomide en dexamethason voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassen patiënten die minstens één eerdere therapie (zie rubriek 4. 2 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - reumatoïde arthritisorencia, in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (ra) bij volwassen patiënten die onvoldoende gereageerd op eerdere therapie met één of meerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen (dmards), inclusief methotrexaat (mtx) of een tumor necrose factor (tnf)-alpha remmer. de behandeling van zeer actieve en progressieve ziekte bij volwassen patiënten met reumatoïde artritis die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. een vermindering van de progressie van de gewrichtsschade en verbetering van fysiek functioneren is aangetoond dat tijdens de behandeling van de combinatie met abatacept en methotrexaat. psoriatica arthritisorencia, alleen of in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica (psa) bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere dmard-therapie met inbegrip van mtx is onvoldoende, en voor wie aanvullende systemische therapie voor psoriatische huid laesies is niet nodig. polyarticulaire juveniele idiopathische arthritisorencia in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (pjia) bij pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder die last hebben gehad van een inadequate respons op eerdere dmard-therapie. orencia kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer de behandeling met methotrexaat als ongepast.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - reyataz capsules, samen toegediend met lage dosis ritonavir, zijn aangegeven voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie deel 4. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers (≥ 4 pi mutaties). de keuze van reyataz in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis (zie punt 4. 4 en 5. reyataz orale poeder, co-toegediend met een lage dosis ritonavir, is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten die ten minste 3 maanden oud en een gewicht van minimaal 5 kg (zie paragraaf 4. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers ( 4 pi mutaties). de keuze van reyataz in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis (zie punt 4. 4 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische middelen - sprycel is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten met:nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve chronische myeloïde leukemie in de chronische fase (ph+ cml-cp) of ph+ cml-cp resistent of intolerant zijn voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib. nieuw gediagnosticeerde ph+ acute lymfatische leukemie (all) in combinatie met chemotherapie. sprycel is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met:nieuw gediagnosticeerde philadelphia-chromosoom positieve (ph+) chronische myeloïde leukemie (cml) in de chronische fase;chronische, versnelde of ontploffing fase van cml die resistent of intolerantie voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib mesilate;ph+ acute lymfatische leukemie (all) en lymfoïde blast cml die resistent of intolerantie voor eerdere therapie. sprycel is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten met:nieuw gediagnosticeerde ph+ cml in de chronische fase (ph+ cml-cp) of ph+ cml-cp resistent of intolerant zijn voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriasis - immunosuppressiva - behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische plaque-psoriasis die hebben gefaald om te reageren op, of die een contra-indicatie voor, of intolerant zijn voor andere systemische therapieën inclusief ciclosporine, methotrexaat en puva (zie punt 5. 1 - klinische werkzaamheid).