Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - precursorcel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. zie hoofdstuk 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - synthetic peptide analogue of gnrf conjugated to diptheria toxoid - immunologicals voor suidae - male pigs (from 8 weeks of age); female pigs (from 14 weeks of age) - male pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of testicular function. for use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. een andere belangrijke bijdrage aan berengeur, skatol, kan ook worden verminderd als een indirect effect. agressief en seksueel (montage) gedrag wordt ook verminderd. female pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoin - andere anti-epileptica, anti-epileptica - honden - voor het verminderen van de frequentie van gegeneraliseerde aanvallen als gevolg van idiopathische epilepsie bij honden voor gebruik na zorgvuldige evaluatie van alternatieve behandelingsopties.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - levetiracetam - epilepsie - van anti-epileptica, - levetiracetam hospira is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.. levetiracetam hospira is geïndiceerd als aanvullende therapyin de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 4 jaar en ouder met epilepsie. bij de behandeling van myoclonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie. in de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie. levetiracetam hospira concentraat is een alternatief voor patiënten wanneer orale toediening tijdelijk niet mogelijk is.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiracetam - epilepsie - andere anti-epileptica - levetiracetam sun is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij patiënten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.. levetiracetam zon wordt aangeduid als adjuvante therapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en kinderen van vier jaar en ouder met epilepsie;bij de behandeling van myoclonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie;bij de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie. levetiracetam sun concentrate is een alternatief voor patiënten wanneer orale toediening tijdelijk niet mogelijk is.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycine - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - bij het voorschrijven van levviax dient te worden gelet op de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen en de lokale prevalentie van resistentie (zie ook rubrieken 4).. 4 en 5. levviax is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties:patiënten van 18 jaar en ouder:-community-acquired pneumonie, milde of matige (zie sectie 4. - bij de behandeling van infecties veroorzaakt door bekende of vermoede beta-lactam en/of macrolide resistente stammen (volgens de geschiedenis van de patiënten of van de nationale en/of regionale weerstand gegevens) gedekt door het antibacteriële spectrum van telithromycin (zie punt 4. 4 en 5. 1):- acute exacerbatie van chronische bronchitis, acuut sinusitisin patiënten van 12 jaar en ouder:- tonsillitis/faryngitis veroorzaakt door streptococcus pyogenes, als een alternatief wanneer beta-lactam antibiotica zijn niet nodig in landen/regio ' s met een significante prevalentie van macrolide bestendig s. pyogenes, indien gemedieerd door ermtr of mefa (zie rubrieken 4. 4 en 5.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

dopharma (research) - escherichia coli antigeen alternative: anti-escherichia coli immunoglobulinen igg1, igg2, igm, iga 10 g - oplossing voor injectie - boviene anti-coli immunoglobuline - escherichia - rund

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tolvaptan - onjuist adh-syndroom - diuretica, - tolvaptan is indicated in adults for the treatment of hyponatremia secondary to the syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (siadh).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoëtine alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemische preparaten - behandeling van symptomatische anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassen en pediatrische patiënten:behandeling van anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen in de pediatrische en volwassen patiënten die hemodialyse ondergaan en volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan;de behandeling van ernstige anemie van renale oorsprong gepaard gaan met klinische symptomen bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntie die nog niet die dialyse ondergaan. behandeling van anemie en vermindering van de transfusie eisen bij volwassen patiënten die chemotherapie voor vaste tumoren, maligne lymfoom of multipel myeloom, en op het risico van een transfusie, zoals beoordeeld door de patiënt algemene status (e. cardiovasculaire status, vooraf bestaande anemie bij de start van de chemotherapie). abseamed kan worden gebruikt voor het verhogen van de opbrengst van autoloog bloed van patiënten in een predonation programma. het gebruik in deze indicatie moet worden afgewogen tegen de gerapporteerde risico van trombo-embolische gebeurtenissen. de behandeling mag alleen worden gegeven aan patiënten met een matige anemie (hemoglobine (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l] geen ijzertekort), als het bloed het opslaan van de procedures zijn niet beschikbaar of onvoldoende wanneer de geplande grote electieve chirurgie vereist een grote hoeveelheid bloed (4 of meer eenheden bloed voor vrouwen of 5 of meer eenheden voor mannen). abseamed kan worden gebruikt voor het verminderen van blootstelling aan allogene bloedtransfusies bij volwassen niet-ijzer-deficiënte patiënten voorafgaand aan de grote electieve orthopedische chirurgie, met een hoog gepercipieerd risico voor transfusie complicaties. het gebruik moet worden beperkt tot patiënten met een matige anemie (e. hb 10 tot 13 g/dl) die een autologe predonation programma beschikbaar en met een te verwachten bloedverlies van 900 tot 1800 ml.