België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

norgine sa-nv - macrogol 6,563 g; natriumbicarbonaat 0,0893 g; natriumchloride 0,1754 g; kaliumchloride 0,0159 g - poeder voor drank - 6,9 g - macrogol 3.350 6563 mg; kaliumchloride 15.9 mg; natriumbicarbonaat 89.3 mg; natriumchloride 175.4 mg - macrogol, combinations

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancermetastatic borst cancerherceptin is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker:als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandeling in combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet geschikt;in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte;in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor-positieve gemetastaseerde borstkanker, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. begin borst cancerherceptin is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met her2-positieve vroege borstkanker:na een operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing);na adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel;in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine;in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante herceptin therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren >2 cm in diameter. herceptin dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of vroege borstkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. gemetastaseerd maag cancerherceptin in combinatie met capecitabine of 5-fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met her2-positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang die niet hebben ontvangen vóór de behandeling voor kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. herceptin dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - neoplasmata van de borst - proteïne kinase remmers - tyverb is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met borstkanker, waarvan de tumoren overexpress her2 (erbb2):in combinatie met capecitabine bij patiënten met gevorderde of gemetastaseerde ziekte met progressie na eerdere therapie, die moeten opgenomen anthracyclines en taxanen en therapie met trastuzumab in de gemetastaseerde setting;in combinatie met trastuzumab bij patiënten met een hormoon-receptor-positieve gemetastaseerde ziekte die is gevorderd, op de voorafgaande trastuzumab therapie of therapieën in combinatie met chemotherapie;in combinatie met een aromataseremmer voor post-menopauzale vrouwen met hormoon-receptor-positieve gemetastaseerde ziekte, momenteel niet bedoeld voor chemotherapie. de patiënten in de registratie studie nog niet eerder behandeld zijn met trastuzumab of een aromataseremmer. geen gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid van deze combinatie in vergelijking met trastuzumab in combinatie met een aromataseremmer in deze patiëntengroep.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

rxt stationsweg 4 5211 tw 's-hertogenbosch - acetylcysteÏne 200 mg/stuk - bruistablet - adipinezuur (e 355) ; aspartaam (e 951) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; lemon aroma h&r 213841 (ri) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; povidon (e 1201), - acetylcysteine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - acetylcysteÏne - bruistablet - citroenzuur 0-water (e 330) ; dimeticon (e 900) ; lactose 1-water ; lemon aroma h&r 213841 (ri) ; methylcellulose (e 461) ; natriumcyclamaat (e 952) ; natriumsulfaat 0-water (e 514 (i)) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; simeticon ; sorbinezuur (e 200), - acetylcysteine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe bv archimedesweg 2 2333 cn leiden - broomhexinehydrochloride - drank - benzoËzuur (e 210) ; composition unknown (ri) ; ethanol 30 mg/ml ; glycerol (e 422) ; hydroxyethylcellulose ; menthol-eucalyptus aroma 501429c (firmenich) ; natriumhydroxide (e 524) ; sorbitol, vloeibaar, niet-kristalliseerbaar (e 420) ; water, gezuiverd ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334), - bromhexine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sameko farma b.v. - broomhexinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; broomhexine - drank - benzoËzuur (e 210) ; ethanol 96 % 30 mg/ml ; glycerol (e 422) ; hydroxyethylcellulose ; menthol-eucalyptus aroma 501429c (firmenich) ; natriumhydroxide (e 524) ; sorbitol, vloeibaar, niet-kristalliseerbaar (e 420) ; water, gezuiverd ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334), - bromhexine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. - cimetidine - bruistablet - aspartaam (e 951) ; lactose 1-water ; monosodium citrate (e 331) (ri) ; natriumchloride ; natriumcyclamaat (e 952) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; orange aroma 51941 ap 0551 (ri) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954), - cimetidine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. - cimetidine - bruistablet - aspartaam (e 951) ; lactose 1-water ; monosodium citrate (e 331) (ri) ; natriumchloride ; natriumcyclamaat (e 952) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; orange aroma 51941 ap 0551 (ri) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954), - cimetidine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. - cimetidine - bruistablet - aspartaam (e 951) ; lactose 1-water ; monosodium citrate (e 331) (ri) ; natriumchloride ; natriumcyclamaat (e 952) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; orange aroma 51941 ap 0551 (ri) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954), - cimetidine