Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - bosentan 1-water 129,08 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bosentan 125 mg/stuk - filmomhulde tablet - ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - bosentan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - bosentan 1-water 64,54 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bosentan 62,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - bosentan

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.