Zuid-Korea - Koreaans - MFDS (식품 의약품 안전부)

il-yang pharm. co., ltd. - almagate - 백색의 현탁액. - 이 약 100ml 중-내수용/이 약 100ml 중-수출용 - 첨가제 : 백당, 박하유, 실리콘수지, 머스킹 후레바 이-920168, 농글리세린, 초산클로르헥시딘, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 정제수, 아비셀rc-591 - [234]제산제 - 다음 질환의 제산작용 및 증상의 개선 : 위·십이지장궤양, 위염, 위산과다, 속쓰림, 구역, 구토, 위통, 신트림

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dongkwang pharm. co., ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색 원형 필름코팅정 - 1정(310.0mg) 중 - 1정(310.0mg) 중,로수바스타틴칼슘,ep,20.8,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 ￮ ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) ￮ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 5...

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boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/singapore/gp1908/2015 ivr-180(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/brisbane/60/2008, wild type] - 우유빛 백색의 주사용 현탁액이 든 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5 ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 시트르산, 소르비탄트리올리에이트, 인산수소이나트륨, 주사용수, 시트르산나트륨, 1회용주사침(25gx1인치), 스쿠알렌, 인산이수소칼륨, 폴리소르베이트80, 염화마그네슘육수화물, 염화칼슘이수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 만 65세 이상의 노인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/singapore/gp1908/2015 ivr-180(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/phuket/3073/2013]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/brisbane/46/2015] - 흔들면 쉽게 섞이는 얇은 침전물이 있는 투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 프리필드시린지 - 만 5세 이상의 소아, 청소년 및 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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cho-dang pharm. co., ltd. - ibuprofen - 오렌지색의 원형필름 코팅정이다. - 1정(538 밀리그램) 중-내수용/1정(538 밀리그램) 중-수출용 - 첨가제 : 황색4호, 유당수화물, 황색4호 알루미늄레이크, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 소르비탄 모노올레이트, 폴리에틸렌글리콜4000, 적색40호 알루미늄레이크, 히프로멜로오스, 옥수수전분, 포비돈, 적색40호, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 경질무수규산, 호화전분; 첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 유당수화물, 황색4호 알루미늄레이크 - [114]해열.진통.소염제 - 1. 주효능 효과 류마티양 관절염, 연소성 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 감기로 인한 발열 및 동통, 요통, 월경곤란증, 수술후 동통 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. 강직성 척추염, 두통, 치통, 근육통, 신경통, 급성통풍, 건선성 관절염, 연조직손상(염좌, 좌상), 비관절 류마티스질환(건염, 건초염, 활액낭염)

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sam-chun-dang pharm - cefuroxime sodium - 내수용: 흰색~미황색의 가루가 든 갈색 바이알 주사제 수출용1,2: 흰색~엷은 황백색의 결정 또는 결정성 가루가 든 바이알 - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,세푸록심나트륨,usp,0.75,그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 1) 호기성 그람양성균 황색포도구균(페니실린내성균포함, 메치실린 감수성 균주), 화농성연쇄구균, 베타용혈성 연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹b), 코아귤라제 음성 포도구균(coagulase negative staphylococcus)(메치실린 감수성 균주), 폐렴연쇄구균*, 스트렙토콕쿠스 비리단스* 2) 호기성 그람음성균 인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 파라인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 클레브시엘라 속*(폐렴간균 포함), 대장균*, 프로테우스 미라빌리스*, 프로비덴시아 속*, 살모넬라 속*, 시겔라 속, 수막염균, 임균*(페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균주 포함), 보르데텔라 백일해*, 모락셀라 카타랄리스, 프로테우스 속*(프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외), 엔테로박터 속*(엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케 제외), 시트로박터 속*(시트로박터 프렌디 제외) 3) 혐기성 그람양성균 클로스트리듐 속*(클로스트리듐 디피실리 제외), 펩토연쇄구균 속, 프로피오니박테륨 속 4) 혐기성 그람음성균 박테로이데스 속*(박테로이데스 프라길리스 제외), 푸소박테륨 속* 5) 스피로헤타 보렐리아 부르그도르페리 * 획득내성이 문제가 될 수 있...

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sam-chun-dang pharm - amikacin sulfate - 무색 내지 미황색의 투명한 액이 충진된 무색투명한 앰플제 - 1ml 중 - 1ml 중,아미카신황산염,별규,125.0,밀리그램 - [612]주로 그람음성균에 작용하는 것 -   ○ 유효균종 겐타마이신내성 녹농균, 프로테우스, 세라티아, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 시트로박터, 프로비덴시아, 아시네토박터, 포도구균 ○ 적응증 - 패혈증, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양 - 중추신경계감염증(수막염 등) - 골 및 관절감염증 - 화상 및 수술 후 감염증 - 복막염 - 피부 및 연조직의 중증감염증 - 중증 복합감염 및 재발성 요로감염증

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sam-chun-dang pharm - cefmetazole sodium - 흰색-엷은 노랑색의 분말 또는 덩어리가 충진된 바이알 - 1바이알 중 - 1바이알 중,세프메타졸나트륨,kp,500,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 대장균, 폐렴간균, 프로테우스, 박테로이드, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 황색포도구균 ○ 적응증 - 패혈증 - 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 만성호흡기 질환의 2차 감염, 폐농양, 농흉 - 담관염, 담낭염, 복막염 - 신우신염, 방광염 - 바토린선염, 자궁내감염, 자궁부속기염, 골반사강염, 자궁주위염 - 악골주위 연조직염, 악염 - 수술 시 감염예방

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sam-chun-dang pharm - cefradine hydrate - 흰색-엷은 황백색 분말이 든 상하 청색의 캡슐제 - 1캡슐(605.0mg) 중 - 1캡슐(605.0mg) 중,세프라딘수화물,usp,500.0,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - (캡슐제)(건조시럽제)(주사제) ○ 유효균종 포도구균, 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 연쇄구균 ○ 적응증 (캡슐제)(건조시럽제) - 편도염, 인두염, 대엽성폐렴, 기관지염 - 방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염 - 농양, 연조직염, 종기, 농가진 - 중이염 (주사제) - 편도염, 인두염, 대엽성 폐렴, 기관지염 - 방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염 - 농양, 연조직염, 종기, 농가진 - 중이염 - 골감염증 - 패혈증

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sam-chun-dang pharm - cefaclor hydrate - 미황색분말 또는 과립상분말 함유하는 상부는 보라색, 하부는 흰색의 캡슐제 - 1캡슐(365밀리그램) 중 - 1캡슐(365밀리그램) 중,세파클러수화물,kp,250.00,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹a-베타용혈성), 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 임균 ○ 적응증 - 중이염 - 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염 - 신우신염, 방광염, 임균성 요도염 - 부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염