Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

紐莎茵思有限公司 台北市中正區忠孝西路１段５０號１４樓之４ (27560820) - c-14 urea - 膠囊劑 - c-14 urea (3668003900) mg - other diagnostic agents - 檢測胃中尿素酶，協助診斷幽門螺旋桿菌造成的鑰部感染。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - mepolizumab - 預充填式注射劑 - mepolizumab (9200040100) mg - mepolizumab - 1. 嚴重氣喘之維持治療：表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之6歲以上病人之附加維持治療。2. 慢性鼻竇炎合併鼻息肉之維持治療：患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉[chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)]且使用鼻腔內類固醇仍控制不良之成年病人的附加維持治療。3. 嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎：治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎[eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)]之成人病人。4. 嗜伊紅性白血球增多症候群(hes)：患有嗜伊紅性白血球增多症候群(hypereosinophilic syndrome)之成年病人的附加治療。

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美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 (30961216) - pinaverium bromide - 膜衣錠 - pinaverium bromide (8600002300) mg - pinaverium - 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難

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美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 (30961216) - pinaverium bromide - 膜衣錠 - pinaverium bromide (8600002300) mg - pinaverium - 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難

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安沛國際有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號20樓 (53957116) - nadroparine calcium - 注射劑 - nadroparine calcium (2012401510) iu-axa - nadroparin - 血栓性栓塞及其預防、抗凝血。與aspirin併用治療急性非穩定性心絞痛和非q波型心肌梗塞。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589) - ondansetron (hydrochloride dihydrate) - 注射劑 - ondansetron (hydrochloride dihydrate) (5622091213) (2.50mg)mg - ondansetron - 細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐，以及手術引起之噁心嘔吐。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - clobetasol-17-propionate - 乳膏劑 - clobetasol-17-propionate (8406000611) mg - clobetasol - 溼疹、牛皮癬、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - clobetasol-17-propionate - 軟膏劑 - clobetasol-17-propionate (8406000611) mg - clobetasol - 溼疹、牛皮癬、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - ofatumumab - 注射劑 - ofatumumab (1013004200) mg - ofatumumab - 治療對含fludarabine治療無效的cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)患者

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美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 (30961216) - choline fenofibrate - 緩釋微粒膠囊 - choline fenofibrate (2406002420) mg - choline fenofibrate - 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔chd risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到ldl-c治療目標之病患，在配合飲食控制下，trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 hdl-c。與冠心病風險相當者包括：其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病，如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的頸動脈疾病；糖尿病；或帶有多重危險因子，預期10年內罹患chd的風險＞20％。使用限制的重要資訊 ：相較於statin單獨療法，trilipix對心血管的罹病率與死亡率並未產生額外的收益。在兩個大型、隨機分配、對照型試驗中，第二型糖尿病患者服用劑量與135mg trilipix相當的fenofibrate，未顯示可以降低冠心病的罹病率與死亡率。(二)高脂質血症說明：成人內生性高膽固醇血症(type iia)以及高三酸甘油酯血症，無論是type iv或是混合的type iib與type iii：1.當飲食療法控制不理想時。2.特別是在持續飲食控制之後膽固醇的濃度仍維持升高不變及/或可證明有相關的危險因素存在。3.持續的飲食控制是必須的。4.目前，並無長期對照臨床試驗結果足以說明fenofibrate預防原發性與繼發性動脈粥狀硬化併發症的療效。」